药用蔗糖测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

药用蔗糖是一种广泛应用于药品制造中的辅料，主要作为甜味剂、填充剂或稳定剂使用。本项目测试旨在评估药用蔗糖的质量指标，确保其符合相关药典标准和法规要求。检测的重要性在于保障药品的安全性、有效性和一致性，通过第三方检测可提供客观、可靠的数据，帮助生产企业控制质量风险，避免因原料不合格导致的药品缺陷，同时满足市场监管需求。检测信息概括了药用蔗糖的关键参数、分类、方法及仪器，旨在为行业提供全面的质量评估参考。

检测项目

外观，溶解度，pH值，水分，灰分，重金属，砷盐，氯化物，硫酸盐，钙盐，铁盐，干燥失重，炽灼残渣，溶液澄清度，颜色，有关物质，残留溶剂，微生物限度，含量测定，旋光度，酸度，碱度，氧化物，硫酸灰分，灼烧残渣，蛋白质，淀粉，还原糖，总糖，异物

检测范围

高纯度药用蔗糖，标准药用蔗糖，注射用蔗糖，口服用蔗糖，外用蔗糖，蔗糖原料，蔗糖辅料，蔗糖粉末，蔗糖晶体，蔗糖溶液

检测方法

性状检查：通过视觉观察样品的颜色、状态和气味，评估其基本特征。

鉴别试验：采用化学反应或仪器分析确认蔗糖的身份，确保样品真实性。

水分测定：使用干燥失重法或卡尔费休法精确测量水分含量，防止变质。

重金属检查：应用原子吸收光谱法或比色法检测重金属离子，评估安全性。

含量测定：通过高效液相色谱法或旋光法测定蔗糖主成分含量，保证纯度。

微生物限度测试：采用平皿计数法检查微生物污染，确保卫生指标。

pH值测定：使用pH计测量溶液酸碱性，评估稳定性。

溶液澄清度检查：与标准液比较评估透明度，判断杂质水平。

干燥失重测定：在恒定温度下干燥样品计算失重，反映挥发性物质。

炽灼残渣测定：通过高温灼烧测定无机残留，评估纯净度。

氯化物检查：采用硝酸银滴定法检测氯离子，控制杂质限度。

硫酸盐检查：使用氯化钡法检测硫酸根离子，确保符合标准。

有关物质分析：应用高效液相色谱法检测杂质，提高产品质量。

残留溶剂测定：通过气相色谱法分析有机溶剂残留，保障安全性。

旋光度测定：利用旋光仪测量光学活性，辅助鉴别和含量评估。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，分析天平，pH计，干燥箱，马弗炉，原子吸收光谱仪，卡尔费休水分测定仪，旋光仪，微生物培养箱，平皿，滴定管，气相色谱仪，离子色谱仪，折射仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。