参比制剂溶出度测试

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信息概要

参比制剂溶出度测试是药物质量评价中的关键环节，通过模拟体内生理条件评估药物制剂的活性成分释放速率和程度，确保制剂的质量一致性、生物等效性和安全性。该测试对于药物研发、生产工艺优化和注册申报至关重要，能够帮助制药企业提高产品合规性和市场竞争力。本第三方检测机构提供全面的溶出度测试服务，涵盖多种制剂类型和参数分析，为客户提供准确、可靠的检测数据和支持。

检测项目

溶出速率, 累积溶出量, 溶出曲线, 溶出度均匀性, 5分钟溶出度, 10分钟溶出度, 15分钟溶出度, 30分钟溶出度, 45分钟溶出度, 60分钟溶出度, 90分钟溶出度, 120分钟溶出度, Q值, T50, T90, 溶出效率, 相似因子f2, 差异因子f1, 溶出模型参数, 介质pH值, 温度, 搅拌速度, 取样时间, 药物浓度, 紫外吸收值, 色谱峰面积, 标准偏差, 相对标准偏差, 回收率, 精密度, 准确度, 线性, 专属性, 耐用性

检测范围

普通片剂, 肠溶片, 缓释片, 控释片, 分散片, 咀嚼片, 舌下片, 颊片, 硬胶囊, 软胶囊, 肠溶胶囊, 缓释胶囊, 颗粒剂, 散剂, 丸剂, 注射剂, 溶液剂, 混悬剂, 乳剂, 膏剂, 栓剂, 贴剂, 气雾剂, 喷雾剂, 滴剂, 眼用制剂, 耳用制剂, 鼻用制剂, 口腔崩解片, 微丸, 纳米制剂, 脂质体

检测方法

桨法：使用桨状搅拌器在溶出介质中匀速搅拌，模拟胃肠液环境，评估制剂溶出行为。

篮法：将样品置于旋转篮中，在溶出介质中旋转，适用于固体制剂如片剂和胶囊的溶出测试。

往复筒法：通过筒体的往复运动模拟肠道蠕动，用于评估缓释或肠溶制剂的溶出特性。

流通池法：使用流动的溶出介质连续通过样品，模拟体内动态条件，适合低溶解度药物。

浆篮法：结合桨和篮的特点，用于特殊制剂的溶出测试，提高模拟准确性。

紫外分光光度法：通过紫外吸收测定药物浓度，快速、简便地分析溶出样品。

高效液相色谱法：利用色谱分离技术精确测定溶出介质中的药物含量，提高检测专属性。

质谱法：联用质谱进行高灵敏度检测，适用于复杂基质中的药物分析。

pH-stat法：通过控制溶出介质pH值，模拟特定生理环境的溶出过程。

自动取样法：使用自动取样器定时采集溶出样品，提高测试效率和一致性。

光纤传感法：利用实时光纤监测技术，非侵入式跟踪溶出过程。

振动筛法：通过振动筛选评估制剂颗粒的溶出均匀性。

离心法：采用离心分离样品，用于混悬剂或乳剂的溶出分析。

过滤法：通过过滤去除不溶物，确保溶出样品澄清后进行检测。

恒温法：严格控制溶出介质温度，保证测试条件稳定和可重复。

检测仪器

溶出度测试仪, 紫外可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 分析天平, pH计, 恒温水浴, 自动取样器, 数据处理系统, 离心机, 过滤器, 振荡器, 温度控制器, 搅拌器, 检测池

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。