内毒素测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

内毒素测试是检测产品中细菌内毒素含量的标准化质量控制方法，细菌内毒素作为革兰氏阴性菌细胞壁成分，可能引发热原反应，因此对药品、医疗器械等产品进行内毒素测试至关重要。本检测服务通过专业手段确保检测结果准确可靠，帮助客户满足相关标准要求，保障产品安全性和有效性。检测过程注重规范性和可追溯性，为行业提供可靠的技术支持。

检测项目

内毒素含量，内毒素限量，内毒素特异性，内毒素回收率，内毒素标准曲线验证，内毒素干扰试验，内毒素灵敏度测定，内毒素定性检测，内毒素定量检测，内毒素活性测定，内毒素稳定性测试，内毒素标准品确认，内毒素检测限，内毒素定量限，内毒素精密度，内毒素准确度，内毒素线性范围，内毒素样品处理，内毒素反应时间，内毒素温度影响，内毒素pH值影响，内毒素基质效应，内毒素重复性，内毒素再现性，内毒素可比性，内毒素验证测试，内毒素质量控制，内毒素批次检测，内毒素样品保存，内毒素运输条件

检测范围

注射剂，输液，医疗器械，生物制品，血液制品，疫苗，基因治疗产品，细胞治疗产品，化妆品，食品接触材料，制药原料，辅料，医用耗材，体外诊断试剂，生物材料，组织工程产品，植入物，注射器，输液管，手术器械，透析器，麻醉设备，人工器官，医用敷料，药品包装材料，实验室试剂，培养液，缓冲液，纯化水，制药设备

检测方法

凝胶法：基于鲎试剂与内毒素反应形成凝胶的原理，进行定性或半定量检测。

光度法终点法：通过测量反应终点吸光度变化，实现内毒素的定量分析。

光度法动力学法：实时监测反应动力学过程，提高检测精度和效率。

重组C因子法：利用重组C因子试剂特异性检测内毒素，减少干扰。

微量内毒素测试法：适用于小样本量检测，提高灵敏度。

比浊法：通过测量溶液浊度变化间接评估内毒素含量。

荧光法：使用荧光标记试剂检测内毒素，增强检测特异性。

酶联免疫法：基于抗原抗体反应，实现高灵敏度检测。

化学发光法：利用化学发光信号定量内毒素，操作简便。

电化学法：通过电化学传感器检测内毒素，快速响应。

色谱法：使用色谱技术分离和检测内毒素成分。

质谱法：结合质谱分析，提供高精度内毒素鉴定。

生物传感器法：利用生物传感器实时监测内毒素。

细胞培养法：通过细胞反应评估内毒素活性。

快速测试法：采用快速试剂盒进行现场检测，缩短时间。

检测仪器

光度计，恒温箱，水浴锅，微孔板阅读器，离心机，天平，pH计，恒温摇床，振荡器，移液器，培养箱，冰箱，超净工作台，生物安全柜，纯水系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。