往复筒法溶出度测试

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信息概要

往复筒法溶出度测试是一种体外溶出评价技术，主要用于评估固体药物制剂在模拟生理条件下的溶出行为。该方法通过往复运动装置模拟人体胃肠道环境，对药物的释放特性进行量化分析，广泛应用于药物研发、质量控制和一致性评价领域。检测的重要性在于确保药物产品的溶出性能一致，保障用药安全有效，帮助制药企业优化处方工艺并满足相关法规要求。第三方检测机构提供专业服务，支持客户进行药物溶出度测试，促进产品质量提升。

检测项目

溶出度，溶出时间，溶出速率，累积溶出量，溶出曲线，介质pH值，温度控制，搅拌速度，取样时间点溶出量，溶出效率，相似因子，差异因子，溶出模型参数，溶出限度，溶出均一性，溶出重现性，介质选择，温度控制精度，搅拌条件，时间点设置，药物浓度测定，溶出介质体积，溶出装置校准，测试持续时间，数据采集频率，结果分析指标，质量控制参数，方法验证指标，样品处理方式，环境条件监控

检测范围

片剂，胶囊，颗粒剂，丸剂，缓释制剂，控释制剂，肠溶制剂，口服液体制剂，外用制剂，植入剂，透皮贴剂，微球，纳米粒，固体分散体，包合物，普通片，薄膜衣片，肠溶胶囊，缓释胶囊，控释片，颗粒，微丸，植入物，贴剂，混悬剂，散剂，栓剂，滴丸，口腔崩解片，舌下片

检测方法

往复筒法：通过往复运动模拟胃肠道溶出过程，评估药物释放行为。

标准溶出度测定法：参考药典方法进行基本溶出测试。

修改往复筒法：根据产品特性调整往复参数以优化测试条件。

对比溶出测试：与其他溶出方法进行比较分析。

多时间点溶出法：在多个时间点取样以绘制溶出曲线。

介质筛选法：测试不同溶出介质对药物溶出的影响。

温度梯度法：变化温度条件考察溶出行为。

搅拌速率法：调整搅拌速度研究溶出速率变化。

溶出模型拟合法：使用数学模型分析溶出数据。

质量控制测试法：针对批量产品进行常规溶出度检查。

方法验证法：确保测试方法的准确性、精密度和专属性。

样品预处理法：对测试样品进行必要的前处理操作。

数据采集法：实时记录溶出过程中的各项参数。

结果评估法：基于溶出数据评价产品性能。

校准方法：对检测仪器进行定期校准以保证测试可靠性。

检测仪器

往复筒溶出仪，紫外分光光度计，高效液相色谱仪，自动取样器，恒温水浴槽，pH计，分析天平，离心机，过滤器，数据采集系统，温度传感器，搅拌器，计时器，校准工具，样品瓶

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。