自动排气输液袋测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

自动排气输液袋是一种医疗输液设备，具备自动排除空气功能，用于确保输液过程安全。第三方检测机构提供对该产品的专业检测服务，旨在验证其性能符合相关标准要求。检测工作有助于保障产品质量，防止潜在风险，如空气栓塞或污染问题，从而提升医疗安全水平。本服务涵盖物理、化学和生物等多方面检测，确保产品可靠性和适用性。

检测项目

密封性能，耐压强度，排气功能，透明度，穿刺力，拉伸强度，跌落测试，老化测试，化学残留，重金属含量，生物负荷，无菌检查，内毒素检测，微粒污染，紫外线透过率，爆破压力，连接件牢固度，流量准确性，温度适应性，材料相容性，标识耐久性，包装完整性，尺寸精度，重量差异，颜色均匀性，气味检测，pH值，电导率，氧化物质，可萃取物

检测范围

一次性使用自动排气输液袋，可重复使用自动排气输液袋，不同容量规格输液袋，不同材料输液袋，儿科用输液袋，成人用输液袋，带过滤功能输液袋，不带过滤功能输液袋

检测方法

密封性测试：通过加压或真空方法检查袋体是否泄漏，确保无渗漏。

耐压强度测试：使用压力设备测定袋体承受压力能力，评估结构强度。

排气功能测试：模拟输液过程验证自动排气效果，保证空气排除。

透明度检测：利用光学仪器测量袋体透光率，检查清晰度。

穿刺力测试：测定穿刺针穿刺袋体所需力度，评估使用便利性。

拉伸强度测试：通过拉力机评估材料拉伸性能，检验耐用性。

跌落测试：从指定高度跌落检验包装完整性，模拟运输条件。

老化测试：进行加速老化实验评估产品使用寿命。

化学残留检测：采用色谱法分析有害化学物质含量。

重金属含量测试：使用光谱法测定重金属离子，确保安全性。

生物负荷检查：通过微生物培养法计数细菌数量。

无菌检查：采用过滤法验证产品无菌状态。

内毒素检测：利用鲎试剂法测定内毒素水平。

微粒污染测试：通过显微镜计数法分析微粒数量。

紫外线透过率测试：使用分光光度计测量紫外线阻挡效果。

检测仪器

万能材料试验机，高压灭菌器，显微镜，无菌测试仪，pH计，电导率仪，原子吸收光谱仪，气相色谱仪，液相色谱仪，紫外分光光度计，微粒计数器，拉力试验机，压力测试机，跌落试验机，老化试验箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。