一次性使用医用橡胶检查手套检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

检测范围 一次性使用医用橡胶检查手套的检测范围涵盖天然橡胶（NR）和合成橡胶（如丁腈橡胶NBR、氯丁橡胶CR）制成的检查手套。检测对象包括不同尺寸、厚度及表面处理（有粉/无粉）的手套，确保其符合医疗用途的安全性、可靠性和功能性要求。

检测项目

1. 物理性能：拉伸强度、断裂伸长率、老化后性能、厚度均匀性、针孔缺陷检测。
2. 化学性能：可迁移化学物质（如亚硝胺、多环芳烃）、酸碱度（水提取液pH值）、残留蛋白质含量（针对天然橡胶）。
3. 生物学性能：细胞毒性试验、皮肤致敏性、生物负载检测（细菌/真菌污染）。
4. 功能性指标：手套的穿戴贴合性、抗撕裂性、防渗透性（通过水泄漏测试）。

检测仪器

1. 拉力试验机：用于测试拉伸强度和断裂伸长率，符合ASTM D412标准。
2. 测厚仪：测量手套各部位的厚度均匀性，精度需达±0.01mm。
3. 针孔检测装置：采用充水或充气法检测手套完整性。
4. 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：分析化学残留物（如亚硝胺）。
5. pH计：测定水提取液的酸碱度，确保符合生物相容性要求。
6. 生物安全柜及培养箱：用于生物学试验，如细胞毒性和微生物检测。

检测方法

1. 拉伸性能测试：依据ASTM D3578或ISO 11193标准，将手套裁取哑铃型试样，以500mm/min速度拉伸至断裂，记录最大负荷及伸长率。
2. 针孔检测：按GB 10213或ASTM D5151，向手套内注入定量水或空气，观察是否泄漏。
3. 化学残留分析：采用水提取法（40℃浸泡1小时）结合GC-MS检测可迁移有害物质，限值参考ISO 10993-7。
4. 生物学评价：按ISO 10993-5进行细胞毒性试验，将手套浸提液与哺乳动物细胞共培养，评估细胞存活率；生物负载检测依据ISO 11737-1进行菌落计数。
5. 防渗透性测试：使用ASTM F1671标准方法，以Phi-X174噬菌体模拟病毒穿透，验证屏障效果。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。