手术伤口敷料检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

手术伤口敷料检测是第三方检测机构提供的一项重要服务，旨在评估敷料产品的性能与安全性。该检测项目涵盖敷料的物理特性、生物相容性及卫生指标等方面，确保产品符合相关国家标准和行业规范。检测的重要性在于，通过科学评估能够有效预防伤口感染、促进愈合过程，并保障患者使用安全，同时为生产企业提供质量改进依据，提升医疗产品的整体可靠性。检测服务信息概括为对敷料进行全面、客观的测试，以验证其适用性和稳定性。

检测项目

细菌过滤效率，透气性，吸水性，拉伸强度，断裂伸长率，pH值，重金属含量，无菌性，皮肤刺激性，过敏性，阻菌性，液体渗透性，尺寸稳定性，颜色牢度，化学残留物，生物负荷，内毒素，细胞毒性，致敏性，刺激性，急性全身毒性，亚慢性毒性，遗传毒性，致癌性，生殖毒性，免疫毒性，降解性，吸附性，释放性，相容性

检测范围

纱布敷料，棉布敷料，非织造布敷料，泡沫敷料，水胶体敷料，藻酸盐敷料，银离子敷料，碳纤维敷料，硅胶敷料，聚氨酯敷料，复合敷料，智能敷料，抗菌敷料，保湿敷料，透明敷料，自粘敷料，防水敷料，透气敷料，吸收性敷料，非吸收性敷料

检测方法

细菌过滤效率测试：采用标准气溶胶法评估敷料对细菌的阻挡能力

透气性测试：通过气流速率测定敷料的空气透过性能

吸水性测试：使用称重法测量敷料在液体中的吸收量

拉伸强度测试：利用力学设备评估敷料在拉伸下的最大承受力

断裂伸长率测试：测定敷料在断裂前的延伸程度

pH值测试：通过电极法分析敷料浸提液的酸碱度

重金属含量测试：采用光谱法检测敷料中重金属元素的限量

无菌性测试：通过培养法验证敷料是否无微生物污染

皮肤刺激性测试：使用动物或体外模型评估敷料对皮肤的刺激作用

过敏性测试：通过致敏实验检查敷料可能引起的过敏反应

阻菌性测试：利用细菌挑战法评价敷料的细菌阻挡效果

液体渗透性测试：测量敷料对液体的渗透速率和容量

尺寸稳定性测试：在特定条件下观察敷料尺寸的变化

颜色牢度测试：评估敷料颜色在摩擦或浸泡下的稳定性

化学残留物测试：采用色谱法检测敷料中化学物质的残留量

检测仪器

电子天平，恒温恒湿箱，拉力试验机，pH计，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收光谱仪，微生物培养箱，无菌操作台，显微镜，离心机，振荡器，水浴锅，干燥箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。