不同晶型药物生物利用度检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

不同晶型药物可能因晶体结构差异而影响其生物利用度，即药物在体内被吸收利用的程度。检测不同晶型药物的生物利用度是药物研发与质量控制的重要环节，有助于评估药物的溶解性、溶出行为及体内吸收过程，从而确保药物疗效的一致性和安全性。该检测服务通过科学方法对药物进行全面分析，为药物优化和注册提供支持，涵盖从原料到制剂的多个方面，帮助避免因晶型变化导致的潜在风险。

检测项目

晶型鉴别，溶解度测定，溶出度测试，生物利用度评估，药时曲线下面积，最大血药浓度，达峰时间，半衰期，分布容积，清除率，生物等效性分析，稳定性测试，纯度分析，水分含量，粒径分布，比表面积，密度，硬度，脆碎度，含量均匀度，有关物质，残留溶剂，重金属含量，微生物限度，无菌检查，内毒素，崩解时限，溶出曲线，渗透性评估，代谢稳定性

检测范围

化学合成药物，生物制品，天然药物，口服固体制剂，注射剂，外用制剂，缓释制剂，速释制剂，片剂，胶囊，颗粒剂，散剂，丸剂，栓剂，膏剂，气雾剂，眼用制剂，耳用制剂，鼻用制剂，透皮制剂，植入剂，液体制剂，半固体制剂，疫苗，抗生素类，抗肿瘤类，心血管类，神经系统类，消化系统类，激素类

检测方法

X射线衍射法：用于确定药物的晶体结构和晶型鉴别，通过衍射图谱分析晶体形态。

差示扫描量热法：用于分析药物的热性质，如熔点和晶型转变温度，评估热稳定性。

红外光谱法：通过红外吸收光谱进行官能团分析和晶型鉴别，提供分子结构信息。

拉曼光谱法：用于无损晶型分析，基于散射光谱区分不同晶型。

热重分析法：测定药物在加热过程中的质量变化，评估热分解行为和稳定性。

溶解度测定法：通过实验评估药物在不同溶剂中的溶解行为，预测体内溶解性。

溶出度测试法：模拟胃肠道环境，测定药物从制剂中溶出的速率和程度。

高效液相色谱法：用于药物的纯度分析、含量测定和杂质检测，提供高分离效率。

质谱法：用于药物结构确认和代谢物分析，通过质荷比进行定性定量。

紫外可见分光光度法：基于吸光度测定药物浓度，常用于溶出度和含量分析。

动物实验法：通过体内实验评估药物的吸收和分布，计算生物利用度参数。

细胞模型法：利用细胞培养模拟药物渗透性，预测口服吸收潜力。

药代动力学研究法：通过血药浓度时间数据计算生物利用度关键指标。

生物等效性试验法：比较不同制剂的生物利用度，确保疗效一致性。

稳定性指示方法：用于检测药物在储存过程中的降解产物，评估稳定性。

检测仪器

X射线衍射仪，差示扫描量热仪，红外光谱仪，拉曼光谱仪，热重分析仪，高效液相色谱仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，溶出度测试仪，动物代谢笼，细胞渗透模型装置，离心机，分析天平，pH计，显微镜

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。