指纹图谱检测

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信息概要

指纹图谱检测基于《中药色谱指纹图谱相似度评价系统技术要求》（标准号：YY/T 1488-2016），该标准由国家药品监督管理局于2016年12月30日发布并实施，现行有效未废止。检测内容涵盖物质特征峰识别、成分一致性比对及稳定性分析，适用于产品质量控制、真伪鉴别及工艺稳定性评估。

检测项目

特征峰识别，共有峰数量，相对峰面积比值，保留时间偏差，相似度评价，未知杂质筛查，主成分含量测定，溶剂残留检测，重金属残留，农药残留，微生物限度，稳定性加速试验，基因毒性杂质分析，手性异构体分离，水分含量，灰分测定，紫外吸收光谱比对，红外特征吸收峰匹配，热重分析稳定性，挥发性成分检测，元素杂质分析，抗氧化活性测定，pH值测定，比旋光度检测，粒径分布分析

检测范围

中药材及饮片，中成药制剂，化学原料药，食品添加剂，保健食品，化妆品原料，植物提取物，动物源性产品，发酵类产品，生物制剂，农药残留样品，环境污染物样本，医用高分子材料，药用辅料，纳米材料，香精香料，茶叶及深加工品，食用油类，酒类产品，乳制品，功能性食品，抗生素类药物，疫苗产品，诊断试剂，医疗器械涂层材料

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱柱分离检测目标成分的保留时间和峰面积

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性成分的定性与定量分析

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于特征波长吸收强度进行成分鉴别

红外光谱法（IR）：通过分子振动光谱匹配物质结构特征

核磁共振波谱法（NMR）：解析化合物分子结构及官能团信息

热重分析法（TGA）：检测材料热稳定性及成分分解特性

激光粒度分析法：测定样品颗粒粒径分布特征

X射线衍射法（XRD）：分析晶体结构及物相组成

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量金属元素定量检测

薄层色谱法（TLC）：快速筛查成分组成及杂质斑点

毛细管电泳法（CE）：高分辨率分离带电物质成分

荧光光谱法：检测具有荧光特性的化合物含量

拉曼光谱法：通过分子振动光谱进行无损鉴别

圆二色光谱法（CD）：分析手性化合物的立体构型特征

生物活性测定法：基于细胞或酶反应评价功能活性

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱质谱联用仪，紫外可见分光光度计，傅里叶变换红外光谱仪，核磁共振波谱仪，热重分析仪，激光粒度分析仪，X射线衍射仪，电感耦合等离子体质谱仪，薄层色谱扫描仪，毛细管电泳仪，荧光分光光度计，拉曼光谱仪，圆二色光谱仪，全自动生化分析仪，离子色谱仪，原子吸收光谱仪，超高效合相色谱仪，流式细胞仪，近红外光谱分析系统

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。