人工关节试模匹配度测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

人工关节试模匹配度测试是针对人工关节手术中使用的试模产品进行的专业检测服务，旨在评估试模与患者骨骼的匹配程度，以确保手术的精准性和安全性。该测试通过系统验证试模的尺寸、形状、材料性能等关键参数，帮助提升产品质量，减少术后风险。检测服务采用科学方法，全面覆盖相关指标，为医疗应用提供可靠保障。

检测项目

尺寸精度，形状匹配度，表面光洁度，材料硬度，弹性模量，耐磨性能，耐腐蚀性，生物相容性，无菌状态，包装完整性，标识准确性，重量偏差，颜色一致性，装配精度，活动范围，稳定性测试，疲劳寿命，冲击强度，化学成分，微观结构，表面涂层厚度，粗糙度测量，圆度误差，平行度误差，垂直度误差，同轴度误差，平面度误差，直线度误差，角度偏差，位置度公差

检测范围

全髋关节试模，半髋关节试模，膝关节试模，肩关节试模，肘关节试模，踝关节试模，腕关节试模，指关节试模，趾关节试模，髋臼试模，股骨试模，胫骨试模，肱骨试模，桡骨试模，尺骨试模，骨盆试模，脊柱试模，颈椎试模，腰椎试模，胸椎试模，骶骨试模，髂骨试模，肩胛骨试模，锁骨试模，肋骨试模，下颌骨试模，上颌骨试模，颅骨试模，关节面试模，关节盂试模

检测方法

三维扫描检测法：通过非接触式扫描设备获取试模表面三维数据，对比标准模型评估形状匹配度。

坐标测量机检测法：使用高精度探针测量关键尺寸，确保几何参数符合要求。

光学显微镜检测法：观察试模表面微观结构，评估光洁度和缺陷情况。

硬度测试法：施加标准载荷测量材料硬度，验证机械性能。

耐磨试验法：模拟使用条件测试试模磨损程度，评估耐久性。

生物相容性检测法：通过细胞培养或动物实验评估材料对人体组织的相容性。

无菌检测法：采用培养基培养验证试模的无菌状态。

力学性能测试法：施加载荷测试试模的强度、弹性等力学特性。

化学成分分析法：使用光谱仪器分析材料元素组成，确保符合标准。

表面粗糙度测量法：通过轮廓仪测量试模表面粗糙度，保证光滑度。

疲劳寿命测试法：循环加载评估试模在长期使用下的耐久性能。

冲击测试法：施加瞬间冲击力检验试模的抗冲击能力。

尺寸偏差测量法：对比设计图纸测量实际尺寸偏差。

装配测试法：模拟手术过程检查试模与配套部件的装配精度。

环境模拟测试法：在特定温湿度条件下测试试模性能稳定性。

检测仪器

三坐标测量机，光学扫描仪，显微镜，硬度计，万能试验机，生物安全柜，无菌操作台，天平，游标卡尺，千分尺，轮廓仪，光谱分析仪，疲劳试验机，冲击试验机，环境试验箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。