器械清洗消毒效果验证测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

器械清洗消毒效果验证测试是指对医疗器械进行清洗和消毒后，评估其清洁度和消毒效果的检测过程。该测试对于保障医疗安全至关重要，能够有效防止医院感染的发生，确保医疗器械的重复使用安全。第三方检测机构通过科学的方法和先进的仪器，提供客观、公正的验证服务，帮助医疗机构符合相关标准和法规要求。检测内容涵盖物理清洁度、化学残留和微生物指标等多个方面，确保器械达到预定卫生标准。

检测项目

蛋白质残留量，血红蛋白残留量，碳水化合物残留量，内毒素含量，需氧菌总数，厌氧菌总数，真菌总数，细菌芽孢数，视觉清洁度，隐血试验，ATP生物荧光值，pH值，电导率，总有机碳，残留消毒剂浓度，生物负载，灭菌效果指数，清洗效果评分，消毒剂残留量，粒子计数，表面张力值，接触角，干燥度，腐蚀性评估，材料兼容性测试，功能性检查，包装完整性，标识可读性，记录准确性

检测范围

手术器械，诊断器械，治疗器械，护理器械，内窥镜，导管，注射器，输液器，缝合材料，刀片，钳子，剪刀，吸引器，呼吸机管路，麻醉设备，透析器，牙科器械，眼科器械，妇科器械，骨科器械，心血管器械，神经外科器械，儿科器械，康复器械，实验室玻璃器皿，医用餐具，床上用品，防护服，消毒盒，环境表面

检测方法

蛋白质残留检测法：利用生化试剂与蛋白质反应，通过比色或荧光法测定器械表面的蛋白质残留量。

微生物限度检查法：通过培养法计数器械表面的需氧菌、厌氧菌和真菌等微生物数量。

内毒素检测法：使用鲎试剂法检测器械表面的内毒素含量，评估热原物质残留。

ATP生物荧光法：通过检测三磷酸腺苷的荧光信号，快速评估器械的清洁度。

视觉检查法：在标准光照条件下目视检查器械表面有无污渍、残留物或损坏。

隐血试验法：使用试纸或化学试剂检测器械表面的血液残留痕迹。

pH值测定法：测量清洗液或器械表面的酸碱度，评估化学残留情况。

电导率测定法：测定水或清洗液的电导率，间接反映离子残留和清洁度。

总有机碳分析法：通过燃烧或氧化法测定有机碳总量，评估有机物残留水平。

残留消毒剂检测法：采用化学分析方法检测消毒剂在器械表面的残留浓度。

生物负载回收法：从器械表面采样回收微生物，进行培养和计数以评估生物负载。

灭菌效果验证法：使用生物指示剂或化学指示剂验证灭菌过程的可靠性。

清洗效果验证法：模拟临床使用后清洗过程，通过标准污物评估清洁效果。

材料兼容性测试法：检查清洗消毒流程对器械材料的腐蚀或老化影响。

功能性测试法：确保器械在清洗消毒后机械功能和性能正常。

检测仪器

分光光度计，显微镜，微生物培养箱，ATP生物荧光检测仪，pH计，电导率仪，总有机碳分析仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，酶标仪，离心机，分析天平，干燥箱，高压灭菌器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。