注射用水分配检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

注射用水分配检测是第三方检测机构为制药、生物技术等行业提供的专业服务，旨在确保注射用水分配系统符合药典标准（如中国药典、USP）。注射用水必须达到无菌、无热原、高纯度的要求，检测的重要性在于防止微生物污染、内毒素超标等风险，保障药品安全性和患者健康。检测概括了物理、化学和微生物学参数，覆盖从水源到使用点的全流程质量控制。

检测项目

pH值，电导率，总有机碳，细菌内毒素，需氧菌总数，霉菌和酵母菌总数，不挥发物，重金属含量，铅含量，镉含量，汞含量，砷含量，铬含量，镍含量，铝含量，铁含量，铜含量，锌含量，钙含量，镁含量，钠含量，钾含量，氯化物含量，硫酸盐含量，硝酸盐含量，亚硝酸盐含量，氨含量，硅含量，碳酸盐含量，碳酸氢盐含量，总硬度，总碱度，浊度，色度，嗅味，氧化物含量，总溶解固体，悬浮固体，化学需氧量，生物需氧量

检测范围

注射用水储存系统，分配管道系统，使用点装置，循环分配系统，单程分配系统，热储存罐，冷分配环，紫外线消毒单元，臭氧发生器，微过滤器，超滤系统，反渗透装置，去离子系统，蒸馏器，泵站，阀门组，热交换器，取样阀，预处理单元，后处理单元，制药厂用水点，生物反应器用水，清洗系统用水，灭菌柜用水，实验室超纯水系统，医院注射用水系统，血液透析用水，化妆品用水，电子行业高纯水，食品行业用水

检测方法

pH测定法：使用pH电极测量水样的酸碱度，确保符合标准范围。

电导率测定法：通过电导率仪测定水的离子含量，评估纯度。

总有机碳分析：采用燃烧氧化法测定水中有机碳总量，监控有机污染。

细菌内毒素检测：应用鲎试剂法检测内毒素水平，防止热原反应。

微生物限度检查：使用薄膜过滤法或平皿计数法测定微生物数量。

不挥发物测定：通过蒸发残渣法测量水样中不挥发物质含量。

重金属检查：采用原子吸收光谱法或比色法检测重金属离子。

浊度测定法：使用浊度计测量水样浑浊度，评估悬浮颗粒。

色度测定法：通过比色法或分光光度法测定水的颜色。

嗅味测定法：利用感官或仪器评估水的气味和味道。

硝酸盐检测：采用离子色谱法或分光光度法测定硝酸盐浓度。

亚硝酸盐检测：使用类似方法检测亚硝酸盐，防止有害物质积累。

氨氮测定法：通过纳氏试剂法或电极法测量氨含量。

硅含量分析：应用分光光度法或ICP法测定硅化合物。

总硬度测定：使用EDTA滴定法测量钙镁离子总量。

检测仪器

pH计，电导率仪，总有机碳分析仪，细菌内毒素检测仪，微生物培养箱，分析天平，紫外可见分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，浊度计，色度计，嗅味测定仪，自动取样器，过滤器，灭菌器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。