片剂纯度测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

片剂纯度测试是第三方检测机构提供的专业服务之一，旨在评估片状制剂产品的质量指标。该类检测涉及对片剂成分、杂质及物理性能的全面分析，确保产品符合相关标准与规范。检测工作有助于验证片剂的安全性、有效性和一致性，为生产企业提供客观数据支持，促进产品质量提升。通过科学的检测流程，机构帮助客户规避潜在风险，满足市场监管要求。检测服务基于先进技术手段，确保结果准确可靠，同时遵循行业准则，不涉及任何夸大或违规内容。

检测项目

含量测定，重量差异，溶出度，硬度，脆碎度，水分测定，重金属检测，微生物限度，有关物质检测，残留溶剂检测，鉴别试验，pH值测定，粒度分析，崩解时限，外观检查，干燥失重，炽灼残渣，氯化物检查，硫酸盐检查，铁盐检查，钙盐检查，钠盐检查，钾盐检查，镁盐检查，锌盐检查，总灰分，酸不溶性灰分，乙醇含量，甲醇含量，乙醚含量

检测范围

化学药品片剂，中药片剂，保健食品片剂，维生素片剂，矿物质片剂，抗生素片剂，解热镇痛药片剂，心血管药片剂，消化系统药片剂，呼吸系统药片剂，神经系统药片剂，激素类药片剂，抗肿瘤药片剂，维生素补充剂片剂，矿物质补充剂片剂，草本提取物片剂，抗生素类片剂，解热药片剂，镇痛药片剂，抗感染药片剂，免疫调节片剂，消化助剂片剂，呼吸疾病片剂，神经疾病片剂，内分泌片剂，抗过敏片剂，皮肤用药片剂，眼科用药片剂，耳鼻喉用药片剂，妇科用药片剂

检测方法

高效液相色谱法：利用液相色谱技术分离和定量分析成分，适用于含量测定和杂质检测。

紫外可见分光光度法：通过测量样品吸光度计算成分浓度，常用于快速含量分析。

气相色谱法：适用于挥发性成分的分离与检测，如残留溶剂分析。

原子吸收光谱法：用于重金属元素的定量检测，确保产品安全性。

微生物限度检查法：通过培养方法评估微生物污染水平，保障卫生指标。

溶出度测试法：模拟体内环境测定药物释放速率，评价生物利用度。

重量差异检查法：通过称重评估片剂均匀性，保证剂量准确。

硬度测试法：测量片剂抗压强度，判断物理稳定性。

脆碎度测试法：评估片剂在运输中的耐磨性能。

水分测定法：采用干燥失重或卡尔费休法检测水分含量。

崩解时限检查法：测定片剂在液体中的分解时间，反映服用效果。

pH值测定法：使用pH计评估溶液酸碱性，关联成分稳定性。

粒度分析法：通过筛分或激光衍射评估粉末均匀度。

炽灼残渣检查法：高温灼烧后测定无机杂质含量。

鉴别试验法：利用化学或仪器方法确认成分 identity。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，气相色谱仪，原子吸收光谱仪，分析天平，溶出度测试仪，硬度测试仪，脆碎度测试仪，水分测定仪，微生物检测系统，pH计，粒度分析仪，崩解仪，干燥箱，马弗炉

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。