异构体杂质测试

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信息概要

异构体杂质测试是针对化学品和药物中异构体形式杂质的专业检测服务。异构体杂质可能影响产品的纯度、安全性和有效性，因此检测工作至关重要。通过精确的测试，可以确保产品符合相关标准，保障用户健康。本检测服务采用先进技术，提供准确可靠的检测结果，帮助客户控制质量风险。

检测项目

异构体纯度，对映体过量值，非对映体比例，手性杂质含量，光学纯度，立体异构体鉴定，杂质限量，相关物质检测，残留溶剂，重金属含量，微生物限度，含量均匀度，溶出度，有关物质，降解产物，异构体稳定性，强制降解试验，加速试验，长期试验，中间条件试验，光稳定性试验，热稳定性试验，湿度稳定性试验，pH值测定，水分测定，灼烧残渣，氯化物检测，硫酸盐检测，铁盐检测，砷盐检测

检测范围

化学原料药，药物制剂，中间体，精细化学品，农药，兽药，化妆品，食品添加剂，保健品，医疗器械，生物制品，中药，化药，原料药，成品药，注射剂，片剂，胶囊，口服液，外用制剂，诊断试剂，化工产品，高分子材料，香料，香精，染料，颜料，涂料，胶粘剂，塑料，橡胶

检测方法

高效液相色谱法：利用液相色谱技术分离和定量异构体杂质，适用于多种样品类型。

气相色谱法：通过气相分离分析挥发性异构体，常用于快速检测。

质谱法：结合色谱技术进行高灵敏度定性和定量分析。

核磁共振法：用于鉴定异构体的分子结构，提供详细信息。

紫外可见分光光度法：测定特定波长下的吸光度，评估杂质含量。

红外光谱法：分析分子振动光谱，辅助结构确认。

旋光法：测量光学活性，评估手性纯度。

毛细管电泳法：基于电泳原理分离异构体，适用于复杂样品。

薄层色谱法：简单快速的分离技术，用于初步筛查。

离子色谱法：检测离子型杂质，适用于特定化合物。

酶联免疫法：利用免疫反应进行高特异性检测。

生物测定法：通过生物活性评估杂质影响。

稳定性指示法：在稳定性条件下监测杂质变化。

强制降解研究：模拟极端条件评估杂质生成。

加速稳定性测试：在加速环境下评估产品稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，核磁共振仪，紫外可见分光光度计，红外光谱仪，旋光仪，毛细管电泳仪，薄层色谱扫描仪，离子色谱仪，酶标仪，生物安全柜，稳定性试验箱，水分测定仪，pH计

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。