注射用水粘度检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

注射用水是制药工业中用于注射剂生产的高纯度水，其粘度检测是质量控制的关键项目。粘度作为流体力学参数，影响药物的流动性和稳定性，检测可确保产品符合中国药典、USP、EP等国际标准。第三方检测机构提供专业粘度检测服务，通过准确测量预防因粘度不合格导致的药物堵塞或剂量不准问题，保障药品安全性和有效性。本服务涵盖注射用水的全面检测，确保从生产到使用的全链条质量可控。

检测项目

粘度, pH值, 电导率, 总有机碳, 细菌内毒素, 不挥发物, 重金属, 氯化物, 硫酸盐, 氨含量, 钙离子, 镁离子, 钠离子, 钾离子, 铁离子, 锌离子, 铜离子, 锰离子, 铅含量, 砷含量, 汞含量, 镉含量, 铬含量, 镍含量, 总菌落数, 霉菌计数, 酵母菌计数, 需氧菌总数, 厌氧菌总数, 内毒素限量, 无菌检查, 可见异物, 不溶性微粒, 氧化还原电位, 表面张力, 总固体, 溶解氧, 二氧化碳, 硝酸盐, 亚硝酸盐

检测范围

中国药典注射用水, 美国药典注射用水, 欧洲药典注射用水, 日本药典注射用水, 无菌注射用水, 非无菌注射用水, 大容量注射剂用水, 小容量注射剂用水, 原料药生产用水, 制剂生产用水, 实验室用水, 工业注射用水, 纯化水级注射用水, 高纯注射用水, 去离子注射用水, 反渗透注射用水, 蒸馏注射用水, 超纯注射用水, WFI注射用水, 医用注射用水, 兽用注射用水, 临床注射用水, 研究用注射用水, 一次性注射用水, 循环系统注射用水, 封闭系统注射用水, 开放系统注射用水, 高温注射用水, 低温注射用水, 无菌过滤注射用水, 终端过滤注射用水, 包装注射用水, 散装注射用水, 进口注射用水, 国产注射用水

检测方法

毛细管粘度计法：通过测量液体在标准毛细管内流动时间计算动力粘度，适用于牛顿流体。

旋转粘度计法：利用转子在样品中旋转的扭矩值测定粘度，适合非牛顿流体分析。

落球粘度计法：基于小球在液体中下落速度计算粘度，简单易用于透明液体。

振动式粘度计法：通过探针振动阻尼测量粘度，适用于在线检测。

杯式粘度计法：使用标准流出杯测量流出时间，常用于涂料和油类。

紫外可见分光光度法：检测吸光度分析杂质，确保水质纯度。

电导率测定法：测量水样导电性评估离子含量。

pH电位法：使用电极测定氢离子浓度，监控酸碱度。

总有机碳分析仪法：通过氧化-红外检测有机碳总量。

细菌内毒素凝胶法：基于鲎试剂凝集反应检测内毒素。

微生物限度法：采用平板计数评估菌落总数。

重金属原子吸收法：利用原子吸收光谱测定金属离子。

离子色谱法：分离检测阴离子如氯化物、硫酸盐。

气相色谱法：分析挥发性有机物含量。

高效液相色谱法：检测非挥发性杂质和添加剂。

检测方法

旋转粘度计, 毛细管粘度计, 落球粘度计, 振动粘度计, 紫外分光光度计, 电导率仪, pH计, 总有机碳分析仪, 细菌内毒素测定仪, 无菌检查系统, 原子吸收光谱仪, 离子色谱仪, 气相色谱仪, 高效液相色谱仪, 天平

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。