兰索拉唑对映体纯度测试

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信息概要

兰索拉唑对映体纯度测试是针对手性药物兰索拉唑的关键分析服务，兰索拉唑作为一种质子泵抑制剂，广泛用于胃酸相关疾病的治疗。对映体纯度测试旨在评估药物中手性异构体的比例，确保其中有效对映体的含量符合标准，避免无效或有害对映体带来的风险。该检测对于保障药品的安全性、有效性和质量一致性至关重要，有助于满足药品注册和生产的法规要求。本机构提供专业的第三方检测服务，采用标准化流程和先进技术，确保检测结果准确可靠，为药品研发、生产和质量控制提供支持。

检测项目

对映体纯度，对映体比率，手性杂质含量，旋光度，比旋光度，高效液相色谱纯度，气相色谱纯度，毛细管电泳纯度，质谱确认，核磁共振确认，水分含量，灼烧残渣，重金属含量，微生物限度，细菌内毒素，无菌检查，含量测定，鉴别试验，有关物质，残留溶剂，粒度分布，溶出度，均匀度，硬度，脆碎度，酸碱度，氯化物，硫酸盐，干燥失重，炽灼残渣

检测范围

兰索拉唑原料药，兰索拉唑片剂，兰索拉唑胶囊，兰索拉唑肠溶片，兰索拉唑注射剂，兰索拉唑口服液，兰索拉唑颗粒，手性药物中间体，质子泵抑制剂类药品，胃酸相关治疗药物

检测方法

高效液相色谱法：利用手性固定相分离和定量对映体，适用于高精度纯度分析。

毛细管电泳法：基于电泳原理分离手性化合物，具有高分辨率和快速分析特点。

旋光法：通过测量样品的旋光性评估对映体纯度，方法简单易行。

质谱法：用于对映体的结构确认和杂质鉴定，提供高灵敏度检测。

核磁共振波谱法：通过核磁共振技术分析手性中心，实现准确的结构验证。

气相色谱法：适用于挥发性对映体的分离和纯度测定。

紫外可见分光光度法：基于吸光度测量对映体含量，常用于快速筛查。

薄层色谱法：通过薄层板分离对映体，方法经济实用。

离子色谱法：用于离子型对映体的分析，确保杂质控制。

拉曼光谱法：通过拉曼散射评估对映体特性，非破坏性检测。

高效液相色谱-质谱联用法：结合分离和鉴定功能，提高检测准确性。

毛细管电色谱法：整合电泳和色谱技术，优化手性分离。

超临界流体色谱法：使用超临界流体作为流动相，适用于热不稳定对映体。

圆二色谱法：通过圆二色性测量对映体光学活性，专用于手性分析。

酶学法：利用酶的特异性反应评估对映体纯度，生物兼容性好。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，旋光仪，质谱仪，气相色谱仪，毛细管电泳仪，核磁共振波谱仪，薄层色谱扫描仪，离子色谱仪，拉曼光谱仪，超高效液相色谱仪，圆二色谱仪，超临界流体色谱系统，酶标仪，水分测定仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。