帕罗西汀对映体纯度测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

帕罗西汀对映体纯度测试是第三方检测机构提供的一项专业服务，专注于评估手性药物帕罗西汀的对映体组成和纯度。帕罗西汀作为一种常用药物，其分子结构存在对映体形式，不同对映体可能具有差异化的生物活性和安全性，因此对映体纯度测试至关重要。该项目通过科学分析，确保帕罗西汀产品符合相关质量标准，帮助制药企业控制杂质风险，保障药物疗效和患者安全。检测的重要性在于支持药品注册、生产质量控制和市场监管，避免因对映体不纯导致的潜在问题。本服务涵盖全面的检测参数，采用先进方法，为行业提供可靠的数据支持。

检测项目

对映体纯度，手性纯度，光学纯度，杂质含量，相关物质，残留溶剂，水分含量，重金属含量，灼烧残渣，氯化物，硫酸盐，pH值，比旋光度，有关物质，异构体比例，手性杂质，有机挥发性杂质，无机离子，微生物限度，内毒素，含量均匀度，溶解性，稳定性，降解产物，聚合物，残留催化剂，颗粒度，色度，澄清度

检测范围

帕罗西汀原料药，帕罗西汀片剂，帕罗西汀胶囊，帕罗西汀口服液，手性中间体，对映体纯化合物，手性药物制剂，药物标准品，化学合成产物，生物样品

检测方法

高效液相色谱法：使用手性色谱柱分离对映体，实现高精度定性和定量分析。

气相色谱法：适用于挥发性对映体的分离和检测，操作简便快速。

毛细管电泳法：基于电场驱动分离手性分子，分辨率高且样品用量少。

核磁共振法：通过核磁信号分析对映体结构和纯度，提供分子水平信息。

旋光法：测量样品的旋光性，间接评估对映体纯度。

质谱法：结合色谱技术，用于对映体的高灵敏度鉴定和定量。

紫外可见分光光度法：基于吸光度差异分析对映体含量。

薄层色谱法：简单快速的分离方法，用于对映体初步筛查。

离子色谱法：专用于离子型对映体的分析。

超临界流体色谱法：使用超临界流体作为流动相，分离效率高。

圆二色谱法：通过圆二色性测量对映体的光学活性。

X射线衍射法：用于对映体晶体结构分析。

热分析法：通过热行为差异评估对映体纯度。

电化学法：基于电化学信号分析手性化合物。

生物测定法：利用生物活性评估对映体差异。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，旋光仪，质谱仪，核磁共振仪，毛细管电泳仪，薄层色谱扫描仪，离子色谱仪，超临界流体色谱仪，圆二色谱仪，X射线衍射仪，热分析仪，电化学分析仪，生物测定系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。