医用电子直线加速器检测

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信息概要

医用电子直线加速器检测主要依据国家标准《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及《GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分：医用电子加速器安全专用要求》。其中GB 9706.1-2020于2020年12月发布，现行有效；GB 9706.16-2015于2015年12月发布，现行有效。检测涵盖设备安全性能、辐射剂量输出、机械精度、软件功能等核心内容，确保设备符合临床治疗安全性与精确性要求。

检测项目

辐射剂量输出准确性，能量校准准确性，均整度与对称性，剂量率稳定性，射野尺寸偏差，光野与辐射野一致性，机械等中心精度，治疗床运动精度，多叶准直器位置精度，楔形过滤器参数，安全性联锁功能，辐射泄漏率，剂量线性与重复性，剂量分布均匀性，射线质稳定性，时间稳定性，旋转治疗精度，电子束能量稳定性，X射线能量阈值，剂量校准溯源合规性。

检测范围

医用电子直线加速器（6 MeV），医用电子直线加速器（10 MeV），多叶准直器型加速器，图像引导放射治疗（IGRT）加速器，调强放射治疗（IMRT）加速器，容积旋转调强放疗（VMAT）加速器，双能量加速器，高能电子束加速器，带呼吸门控功能加速器，立体定向放射外科（SRS）加速器，立体定向体部放疗（SBRT）加速器，质子治疗加速器（辅助检测），非晶硅平板影像系统加速器，kV级X射线定位加速器，MV级X射线影像加速器，动态治疗床适配加速器，手动准直器型加速器，固定机架式加速器，旋转机架式加速器，儿童放疗专用加速器。

检测方法

电离室法：通过标准电离室测量辐射剂量输出准确性。

能谱分析法：使用多道分析仪检测X射线或电子束能量分布。

二维水箱扫描法：利用水箱扫描系统评估射野均整度与对称性。

激光定位验证法：通过激光校准设备检查机械等中心精度。

薄膜剂量计法：采用辐射敏感薄膜测量剂量分布均匀性。

多叶准直器动态测试：通过程序控制检测叶片运动精度与响应速度。

泄漏辐射检测：使用环境辐射监测仪测量设备外围辐射泄漏量。

时间分辨率测试：通过高精度计时器验证脉冲辐射时间稳定性。

软件功能验证：模拟临床场景测试治疗计划系统与设备联动功能。

楔形过滤器穿透率检测：利用标准模体测量楔形角剂量分布。

电子束能量验证：通过深度剂量曲线法确定电子束实际能量值。

射野光野一致性检测：采用胶片曝光法比对光野与辐射野偏差。

剂量线性测试：在不同剂量率下验证剂量输出线性关系。

安全联锁触发试验：模拟故障场景测试设备应急停机功能。

三维运动平台检测：通过数控平台验证治疗床六维运动精度。

检测仪器

参考级电离室，三维水箱扫描系统，多通道剂量仪，能谱分析仪，辐射泄漏检测仪，激光定位校准装置，薄膜剂量计，电子束能量检测模体，多叶准直器测试工具，楔形过滤器测试模组，治疗床六维运动平台，高精度计时器，环境辐射监测仪，X射线质控模体，剂量校准标准源。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。