医用注射泵和输液泵检测

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信息概要

医用注射泵和输液泵的检测标准主要依据GB 9706.27-2020《医用电气设备 第2-27部分：输液泵和注射泵的基本安全和基本性能专用要求》，该标准于2020年10月1日发布，替代GB 9706.27-2005标准并于2023年5月1日废止。检测内容涵盖电气安全、机械性能、流量准确性、报警功能及环境适应性等核心指标，确保产品符合临床使用安全要求。

检测项目

流量准确性测试，阻塞压力报警测试，电源电压适应性测试，电池续航能力测试，报警音量测试，按键耐久性测试，滴速均匀性测试，温度适应性测试，湿度适应性测试，电磁兼容性测试，绝缘电阻测试，泄漏电流测试，外壳防护等级测试，软件功能验证，输液管路兼容性测试，气泡检测灵敏度测试，注射器规格兼容性测试，断电保护功能测试，数据显示准确性测试，报警响应时间测试。

检测范围

微量注射泵，便携式输液泵，镇痛泵，营养输液泵，化疗泵，胰岛素泵，输血泵，肠内营养泵，双通道注射泵，高精度输液泵，儿童专用输液泵，急救输液泵，全自动注射泵，无线远程控制泵，植入式输液泵，手术室用注射泵，ICU专用输液泵，家庭护理型输液泵，体外循环泵，输血加温输液泵。

检测方法

流量测试方法：使用标准量具和计时器测量单位时间输送液体体积；阻塞压力测试法：通过模拟管路阻塞检测压力阈值与报警响应；电气安全测试法：采用耐压测试仪验证绝缘性能；电磁兼容测试法：依据GB/T 18268进行辐射抗扰度评估；报警功能验证法：触发预设故障条件并记录系统响应；环境试验法：在高低温湿热箱中测试设备运行稳定性；软件验证法：通过黑盒测试检验程序逻辑与功能完整性；滴速均匀性分析法：利用光学传感器监测液滴形成间隔；电池性能测试法：满负荷运行至电量耗尽并记录持续时间；机械耐久性测试法：模拟按键万次操作检验部件寿命；气泡检测灵敏度测试法：注入微小气泡验证传感器触发精度；外壳防护测试法：按IP等级标准进行防尘防水试验；数据准确性校验法：比对设备显示值与标准仪器测量值；管路兼容性测试法：使用不同材质管路评估液体输送稳定性；断电保护测试法：突然切断电源后检查数据存储与恢复功能。

检测仪器

流量分析仪，压力校准仪，电气安全分析仪，电磁兼容测试系统，高精度电子天平，温湿度试验箱，绝缘电阻测试仪，泄漏电流测试仪，声级计，万用表，示波器，振动试验台，耐久性测试机，气泡检测模拟装置，数据记录仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。