α-淀粉酶制剂检测

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信息概要

α-淀粉酶制剂检测依据国家标准《GB/T 24401-2020 α-淀粉酶制剂》执行，该标准于2020年12月1日发布并实施，现行有效未废止。检测范围涵盖酶活力、纯度、微生物指标、理化性质及安全性等关键参数，适用于工业用、食品级及医药级α-淀粉酶制剂的质量控制与合规性验证。

检测项目

酶活力测定,pH稳定性,热稳定性,水分含量,灰分含量,重金属残留,砷含量,铅含量,菌落总数,大肠菌群,霉菌与酵母菌计数,沙门氏菌检测,金黄色葡萄球菌检测,干燥失重,溶解度,黏度测定,蛋白质含量,酶活性抑制率,储存稳定性,致病性微生物筛查,转基因成分分析,过敏原检测,添加剂残留,防腐剂含量,色泽检测,气味评估,颗粒度分布,比旋光度,毒理学安全性评价

检测范围

微生物来源α-淀粉酶,植物来源α-淀粉酶,液态制剂,固态粉末制剂,颗粒制剂,高温型α-淀粉酶,中温型α-淀粉酶,低温型α-淀粉酶,食品级α-淀粉酶,工业级α-淀粉酶,医药级α-淀粉酶,复合酶制剂,基因改性α-淀粉酶,固定化酶制剂,预混酶制剂,耐酸型α-淀粉酶,耐碱型α-淀粉酶,高纯度α-淀粉酶,低杂质α-淀粉酶,特种工艺用α-淀粉酶

检测方法

分光光度法（酶活力测定采用DNS显色法测量还原糖生成量）

原子吸收光谱法（重金属元素定量分析）

高效液相色谱法（HPLC，添加剂和防腐剂分离检测）

微生物平板计数法（菌落总数及特定微生物检测）

实时荧光定量PCR（转基因成分及微生物快速鉴定）

凯氏定氮法（蛋白质含量测定）

热重分析法（干燥失重及热稳定性评估）

激光粒度仪（颗粒度分布分析）

酶联免疫吸附试验（ELISA，过敏原筛查）

离子色谱法（无机离子残留检测）

气相色谱-质谱联用（GC-MS，挥发性杂质分析）

SDS-PAGE电泳（酶纯度及分子量测定）

紫外可见分光光度计（比旋光度测定）

加速稳定性试验（储存条件模拟评估）

动物毒理实验（急性毒性及致敏性评价）

检测仪器

紫外分光光度计,原子吸收光谱仪,高效液相色谱仪,微生物培养箱,实时荧光定量PCR仪,凯氏定氮装置,热重分析仪,激光粒度分析仪,酶标仪,离子色谱仪,气相色谱-质谱联用仪,电泳系统,旋光仪,恒温恒湿试验箱,生物安全柜

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。