生物安全性等级评估测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

生物安全性等级评估测试是第三方检测机构提供的一项专业服务，旨在系统评估产品在生物学层面的安全性能。该测试通过对产品进行科学检测，确保其在使用过程中不会对人体健康造成潜在风险。检测的重要性在于帮助生产企业确保产品符合国家相关标准和法规，提升产品质量，保障消费者安全，同时促进市场规范发展。概括而言，该检测服务涉及多项关键参数，全面覆盖产品的毒性、致敏性等方面，为行业提供可靠的技术支持。

检测项目

急性毒性测试，慢性毒性测试，致敏性测试，刺激性测试，遗传毒性测试，细胞毒性测试，热原测试，内毒素测试，溶血性测试，植入测试，全身毒性测试，皮肤刺激性测试，眼刺激性测试，口腔毒性测试，吸入毒性测试，生殖毒性测试，致癌性测试，免疫毒性测试，神经毒性测试，生物相容性测试，过敏原测试，微生物限度测试，无菌测试，病毒安全性测试，蛋白质残留测试，重金属含量测试，ph值测试，渗透压测试，稳定性测试，相容性测试

检测范围

医疗器械，药品，生物制品，化妆品，食品接触材料，医疗设备，植入物，体外诊断试剂，卫生用品，环境样品，个人护理产品，消毒产品，生物材料，组织工程产品，基因工程产品，疫苗，血液制品，中药制剂，化学试剂，实验室用品，农业生物产品，饲料添加剂，水质样品，空气样品，土壤样品，工业生物制品，保健品，医用辅料，包装材料，实验动物

检测方法

细胞毒性测试：通过体外细胞培养方法评估产品提取物对细胞生长的影响

致敏性测试：使用动物模型或体外实验评估产品引发过敏反应的潜力

急性毒性测试：通过单次给药观察实验动物短期内的毒性反应

遗传毒性测试：检测产品对遗传物质的损伤作用，常用 Ames 试验等方法

热原测试：通过家兔法或体外法检测产品中致热物质的存在

内毒素测试：采用鲎试剂法测定产品内毒素含量

溶血性测试：评估产品对红细胞的破坏作用

植入测试：将产品植入动物组织观察局部反应

皮肤刺激性测试：通过动物或体外模型评估产品对皮肤的刺激程度

微生物限度测试：测定产品中微生物污染水平

无菌测试：验证产品是否不含活微生物

病毒安全性测试：检测产品中潜在病毒污染

重金属含量测试：使用光谱法分析产品中重金属残留

ph值测试：测量产品的酸碱度指标

稳定性测试：评估产品在储存条件下的性能变化

检测仪器

显微镜，培养箱，离心机，酶标仪，流式细胞仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，PCR仪，生物安全柜，超净工作台，紫外可见分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，微生物培养系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。