药物辅料溶液相容性测试

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药物辅料溶液相容性测试是药物研发中的关键评估项目，旨在考察药物活性成分与辅料在溶液环境中的相互作用情况。该测试通过模拟实际储存和使用条件，帮助预测药物的物理化学稳定性、安全性和有效性，从而避免因不相容导致的药物变质、疗效降低或不良反应。检测的重要性在于为药物配方优化提供科学依据，确保产品从研发到生产的质量可控。本机构提供的检测服务涵盖全面评估，包括溶液性质变化、稳定性指标等，以支持药物开发流程的顺利进行。

pH值，溶解度，粘度，密度，表面张力，澄清度，颜色，气味，稳定性，降解产物，杂质，含量均匀性，沉淀情况，氧化指标，水分含量，重金属，微生物限度，有关物质，相互作用研究，相容性评分，溶液均匀性，光稳定性，热稳定性，湿度稳定性，冻融稳定性，加速试验，长期试验，外观变化，酸碱度，离子强度

溶剂，增稠剂，防腐剂，抗氧化剂，缓冲剂，乳化剂，甜味剂，着色剂，香料，崩解剂，润滑剂，粘合剂，填充剂，包衣材料，溶剂系统，表面活性剂，稳定剂，助悬剂，增溶剂，防腐系统，pH调节剂，等渗调节剂，螯合剂，抗结块剂，消泡剂，载体，释放调节剂，成膜剂，保湿剂

高效液相色谱法：通过液相色谱分离技术，定量分析样品中的成分含量和杂质。

气相色谱法：利用气体流动相分离挥发性化合物，适用于残留溶剂或降解产物检测。

紫外可见分光光度法：基于吸光度测量，快速评估溶液的颜色和浓度变化。

红外光谱法：通过分子振动特征分析，识别辅料与药物的相互作用。

质谱法：结合色谱技术，提供高灵敏度定性定量分析，用于复杂混合物研究。

核磁共振法：利用原子核共振现象，解析分子结构和相容性机制。

滴定法：通过酸碱或氧化还原反应，测定溶液的特定化学参数。

显微镜检查法：观察溶液中的颗粒或沉淀形态，评估物理相容性。

稳定性指示方法：模拟加速或长期条件，监测药物在溶液中的降解行为。

动态光散射法：测量颗粒大小分布，评估溶液的均匀性和稳定性。

电化学法：如电位滴定，用于pH或离子强度相关参数的精确测定。

热分析法：通过热重或差示扫描量热，研究溶液的热稳定性和相变。

微生物学方法：进行无菌或限度检查，确保溶液生物安全性。

物理性质测试法：包括粘度和密度测量，直观反映溶液状态变化。

相容性加速试验法：在强化条件下快速评估长期相容性趋势。

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，红外光谱仪，质谱仪，核磁共振仪，pH计，滴定仪，显微镜，动态光散射仪，热分析仪，电化学分析仪，稳定性试验箱，微生物检测系统，粘度计

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。