离子交换层析纯度测试

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信息概要

离子交换层析纯度测试是一种基于离子交换原理的分离分析技术，广泛应用于生物制品和化学产品的纯度评估。该测试通过离子交换介质对样品中的带电分子进行选择性吸附和洗脱，从而分离目标成分并定量分析其纯度。检测的重要性在于确保产品质量、安全性和一致性，特别是在生物制药领域，高纯度的产品可以降低不良反应风险，提高治疗效果。本检测服务提供专业、准确的纯度分析，帮助客户优化生产工艺和满足法规要求。

检测项目

总蛋白含量，单体含量，聚集体含量，片段含量，电荷变异体，等电点，疏水性，结合活性，杂质蛋白，宿主细胞蛋白，内毒素，核酸残留，离子强度，缓冲液成分，洗脱峰纯度，回收率，特异性，稳定性，氧化修饰，脱酰胺化，糖基化水平，磷酸化程度，金属离子含量，有机溶剂残留，微生物限度，无菌性，外观，溶解度，浊度，颜色

检测范围

单克隆抗体，多克隆抗体，重组蛋白，疫苗，基因治疗产品，酶制剂，激素，细胞因子，血液制品，诊断试剂，抗生素，肽类，核酸，病毒载体，细胞培养上清，发酵液，纯化中间体，终产品，生物类似药，化学药，中药提取物，食品添加剂，化妆品成分，环境样品，工业酶，农业生物制品，医疗器械涂层，科研试剂，标准品

检测方法

离子交换高效液相色谱法：利用离子交换固定相分离带电分子，通过梯度洗脱分析纯度和杂质。

尺寸排阻色谱法：基于分子大小差异进行分离，用于检测聚集体和降解产物。

毛细管电泳法：通过电场驱动分离，提供高分辨率的电荷异质性分析。

紫外可见分光光度法：测量样品吸光度，快速评估蛋白质浓度和纯度。

电导检测法：监控洗脱液电导变化，优化离子交换过程。

质谱法：提供分子量信息，用于鉴定修饰和杂质。

酶联免疫吸附法：特异性检测目标蛋白或杂质，灵敏度高。

圆二色谱法：分析蛋白质二级结构，评估构象纯度。

动态光散射法：测量颗粒大小，检测聚集现象。

等电聚焦法：确定蛋白质等电点，评估电荷均一性。

Western blot法：通过免疫印迹验证特定蛋白的存在和纯度。

高效液相色谱质谱联用法：结合分离和鉴定能力，全面分析样品。

核磁共振法：提供结构信息，用于纯度确认。

荧光检测法：利用荧光标记提高检测灵敏度。

生物活性测定法：评估功能纯度，确保产品有效性。

检测仪器

高效液相色谱系统，离子色谱仪，紫外可见分光光度计，电导检测器，pH计，离心机，天平，电泳系统，质谱仪，酶标仪，动态光散射仪，圆二色谱仪，核磁共振波谱仪，荧光分光光度计，生物反应器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。