可见异物检查

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

可见异物检查是产品质量控制中的一项关键检测项目，主要用于识别产品中肉眼可见的异物，如纤维、颗粒或金属屑等。该检查有助于确保产品的纯净度和安全性，防止异物污染导致的潜在风险，适用于医药、食品等行业。第三方检测机构通过标准化流程和专业设备，提供客观、可靠的检测服务，帮助客户满足法规要求，保障消费者权益。检测服务涵盖样品处理、方法验证和结果分析等环节，确保检测过程的准确性和可追溯性。

检测项目

异物类型，异物大小，异物数量，异物形状，异物颜色，分布均匀性，检测灵敏度，方法适用性，样品透明度，异物对比度，检测限，定量限，重复性，再现性，异物来源分析，异物材质，可见度评估，检测环境条件，样品制备方法，检测时间，结果准确性，方法偏差，仪器校准状态，操作人员技能，检测标准符合性，数据记录完整性，报告格式，样品代表性，检测频率，质量控制点

检测范围

注射剂，口服液，眼用制剂，粉针剂，生物制品，药用辅料，食品饮料，化妆品，医疗器械，药品包装材料，保健品，原料药，制剂中间体，疫苗，血液制品，诊断试剂，医用耗材，乳制品，饮料，调味品，罐头食品，冷冻食品，干燥制品，半固体产品，液体产品，气雾剂，贴剂，植入物，外用制剂，中药制剂

检测方法

目视检查法：操作人员在规定光照条件下通过肉眼直接观察样品，识别可见异物。

显微镜检查法：使用显微镜放大样品图像，便于检测微小或低对比度异物。

光散射法：利用光线照射样品，通过分析散射模式检测异物存在。

图像分析法：采用数字图像处理技术，自动识别和统计异物特征。

过滤法：将样品通过滤膜，收集残留异物进行显微镜或称重分析。

离心法：通过离心分离样品中的异物，便于集中检测。

比浊法：依据样品浊度变化，间接评估异物含量。

沉降法：利用重力使异物沉降，观察底部沉积物。

萃取法：使用溶剂萃取异物，再进行分离检测。

荧光法：在特定光照下，利用异物荧光特性进行检测。

超声波法：通过超声波探测样品内部异物。

激光法：应用激光扫描技术，高精度检测异物尺寸和位置。

色谱法：结合色谱分离，分析异物成分。

称重法：测量异物重量，进行定量评估。

对比法：将样品与标准品对比，判断异物差异。

检测仪器

显微镜，放大镜，异物检测机，图像分析系统，光源箱，离心机，过滤装置，天平，浊度计，荧光显微镜，激光扫描仪，超声波检测仪，色谱仪，样品制备台，校准工具

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。