口溶膜测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

口溶膜是一种在口腔中快速溶解的薄膜剂型，广泛应用于药物递送，具有服用方便、起效快等优点。检测服务由第三方机构提供，涵盖物理、化学和生物学参数，确保产品质量、安全性和有效性，对于合规性和患者安全至关重要。本服务概括了从原料到成品的全面检测信息。

检测项目

厚度，宽度，长度，重量，面积，体积，密度，硬度，脆性，拉伸强度，伸长率，溶解时间，崩解时间，溶出度，释放度，含量均匀性，药物含量，有关物质，降解产物，残留溶剂，水分含量，pH值，粘度，表面张力，外观，颜色，气味，微生物限度，无菌检查，细菌内毒素，重金属含量，农药残留，放射性核素，包装完整性，标签准确性，生物利用度，稳定性，溶出曲线，粒径分布，zeta电位，渗透性，吸附性，均匀度，脆碎度

检测范围

布洛芬口溶膜，对乙酰氨基酚口溶膜，维生素C口溶膜，儿童用口溶膜，成人用口溶膜，老年人用口溶膜，速释口溶膜，缓释口溶膜，止痛口溶膜，退烧口溶膜，抗过敏口溶膜，维生素口溶膜，矿物质口溶膜，中药口溶膜，西药口溶膜，处方药口溶膜，非处方药口溶膜，保健口溶膜，食品级口溶膜，化妆品口溶膜，抗生素口溶膜，激素口溶膜，心血管药口溶膜，消化系统药口溶膜，神经系统药口溶膜，呼吸系统药口溶膜，抗感染口溶膜，免疫调节口溶膜，营养补充口溶膜，草本提取物口溶膜，合成药口溶膜，生物技术口溶膜，控释口溶膜，舌下口溶膜，口腔黏膜口溶膜，儿科专用口溶膜，老年专用口溶膜，旅行用口溶膜，急诊用口溶膜，家用口溶膜

检测方法

高效液相色谱法，用于定量分析药物成分和有关物质。

紫外可见分光光度法，用于测定药物含量和溶出度。

崩解仪法，用于测试薄膜在模拟口腔环境中的崩解时间。

溶出度测试法，用于评估药物释放速率和均匀性。

重量法，用于测定样品重量和含量均匀性。

pH测定法，用于检测薄膜的酸碱度指标。

水分测定法，用于分析产品中的水分含量。

粘度测定法，用于评估薄膜溶液的流变特性。

拉伸试验法，用于测量薄膜的机械强度和伸长率。

微生物限度检查法，用于检测产品中的微生物污染。

无菌检查法，用于确保产品无微生物存活。

重金属检测法，用于分析有害重金属残留。

残留溶剂分析法，用于测定生产过程中溶剂的残留量。

稳定性测试法，用于评估产品在储存条件下的质量变化。

溶出曲线法，用于模拟药物在体内的释放行为。

粒径分析法，用于测量药物颗粒的分布情况。

zeta电位法，用于评估胶体体系的稳定性。

渗透性测试法，用于研究药物通过黏膜的渗透性。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，电子天平，崩解仪，溶出度测试仪，pH计，水分测定仪，粘度计，拉伸试验机，显微镜，微生物培养箱，无菌操作台，原子吸收光谱仪，气相色谱仪，质谱仪，溶出曲线自动采样器，粒径分析仪，zeta电位分析仪，渗透性测试装置，稳定性试验箱，包装完整性测试仪，标签检测机，生物利用度测试系统，溶出介质制备设备，样品制备装置

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。