制剂溶出特性检测

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信息概要

制剂溶出特性检测是药物质量控制中的关键环节，通过模拟人体内环境评估制剂中活性成分的释放速率和程度。该检测有助于确保药物的一致性、安全性和有效性，支持制剂研发、生产工艺优化和法规符合性。本检测服务提供全面分析，为药品质量提供可靠保障。

检测项目

溶出度，累积溶出量，溶出速率，释放曲线，时间点溶出百分比，溶出均一性，释放半衰期，介质适应性，溶出曲线下面积，初始溶出量，中期溶出量，末期溶出量，溶出速率常数，释放延迟时间，溶出重现性，溶出稳定性，溶出介质影响，溶出温度影响，溶出转速影响，溶出时间点一致性，溶出批次比较，溶出规格符合性，溶出过程监控，溶出数据拟合，溶出模型分析，溶出偏差评估，溶出限度检查，溶出趋势分析，溶出验证参数

检测范围

普通片剂，薄膜衣片，肠溶片，缓释片，控释片，胶囊剂，硬胶囊，软胶囊，颗粒剂，散剂，丸剂，微丸，混悬剂，贴剂，注射剂，口服液，栓剂，眼用制剂，鼻用制剂，透皮制剂，植入剂，喷雾剂，粉末吸入剂，液体吸入剂，咀嚼片，口崩片，舌下片，颊含片，长效制剂，速释制剂

检测方法

桨法：采用旋转桨搅拌溶出介质，模拟胃肠道蠕动条件，适用于大多数固体制剂。

篮法：使用篮状装置装载样品，防止制剂漂浮，适用于密度较高的制剂。

流通池法：通过连续流动介质模拟体内环境，适用于低溶解度药物的检测。

往复筒法：利用筒体往复运动促进溶出，适用于特殊剂型如贴剂。

旋转瓶法：采用旋转瓶装置进行小规模溶出测试，常用于预实验。

自动取样法：结合自动取样系统实现多时间点监测，提高检测效率。

紫外分光光度法：基于紫外吸收原理测定溶出介质中药物浓度，操作简便。

高效液相色谱法：通过色谱分离精确分析药物成分，适用于复杂基质。

荧光分析法：利用荧光特性检测特定药物，灵敏度较高。

电位滴定法：通过电位变化测定离子型药物的溶出行为。

质谱联用法：结合色谱和质谱技术，提供高精度定性定量分析。

核磁共振法：用于研究药物释放的分子机制，适用于科研领域。

显微镜观察法：通过显微成像辅助评估制剂溶出过程中的形态变化。

热分析法：利用热性质变化分析制剂溶出特性，如差示扫描量热法。

电化学法：基于电化学信号检测药物释放，适用于导电介质。

检测仪器

溶出度测试仪，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，自动取样系统，流通池装置，往复筒仪，旋转瓶仪，荧光分光光度计，电位滴定仪，质谱仪，核磁共振仪，显微镜，热分析仪，电化学工作站，数据采集系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。