延迟释放制剂溶出度检测

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信息概要

延迟释放制剂溶出度检测是针对缓释或控释药物制剂进行的体外溶出度测试，旨在评估药物在模拟生理条件下的释放行为。该类检测对于确保药物在体内能够实现预期释放曲线、保证疗效和安全性具有关键作用，有助于验证产品质量和一致性。本检测服务提供标准化方案，涵盖多种制剂类型和参数评估。

检测项目

溶出度，释放速率，崩解时间，药物释放百分比，累积释放量，释放曲线，相似因子，差异因子，释放速率常数，释放半衰期，pH依赖性释放，时间点溶出量，释放均匀性，药物释放动力学，介质影响评估，溶出效率，释放延迟时间，释放平台期，释放稳定性，体外相关性

检测范围

缓释片，控释胶囊，肠溶片，缓释颗粒，控释微丸，延迟释放软胶囊，缓释混悬剂，控释贴剂，缓释微球，肠溶胶囊，延迟释放粉末，缓释注射剂，控释植入剂，延迟释放口服液，缓释凝胶

检测方法

篮法：使用转篮装置在特定溶出介质中模拟胃肠道环境，测定药物释放行为。

桨法：通过搅拌桨促进溶出过程，适用于多种制剂类型的释放评估。

流通池法：利用连续流动介质模拟体内条件，评估药物的持续释放特性。

pH变化法：在不同pH值的介质中测试，分析制剂对酸碱环境的释放响应。

往复筒法：通过简体的往复运动模拟胃肠蠕动，评估释放均匀性。

浆碟法：结合桨和碟片装置，用于特殊制剂的溶出度测定。

自动取样法：采用自动化系统定时取样，提高测试效率和准确性。

紫外分光光度法：利用紫外吸收原理定量分析药物释放量。

高效液相色谱法：通过色谱分离技术精确测定药物浓度。

溶出曲线比较法：对比样品与参比制剂的释放曲线，评估相似性。

释放动力学建模：应用数学模型分析释放数据，预测体内行为。

介质筛选法：测试不同溶出介质的影响，优化检测条件。

时间点分析法：在特定时间点取样，评估释放进程。

累积释放计算法：基于多次取样数据计算药物总释放量。

质量控制法：遵循药典标准进行规范化测试，确保结果可靠性。

检测仪器

溶出度测试仪，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，溶出度自动取样系统，pH计，恒温水浴槽，分析天平，振荡器，离心机，过滤器，色谱柱，检测器，数据采集系统，温控装置，介质制备设备

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。