体内外相关性

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信息概要

体内外相关性（IVIVC）检测是药物开发中的关键服务，通过建立体外实验数据（如溶出度）与体内生物利用度之间的关系，来预测药物在体内的行为。这种检测对于确保药物的一致性、优化制剂配方、减少动物实验和临床试验成本具有重要意义，能帮助制药企业加速产品开发和注册，提升疗效和安全性评估的可靠性。

检测项目

溶出度, 渗透性, 生物利用度, 生物等效性, 代谢稳定性, 分布容积, 清除率, 半衰期, 达峰时间, 最大浓度, 曲线下面积, 相对生物利用度, 绝对生物利用度, 体内外相关性系数, 释放速率, 吸收分数, 分布系数, 蛋白结合率, 酶活性, 转运蛋白功能, 细胞毒性, 基因表达水平, 药代动力学参数, 药效动力学参数, 药物稳定性, 含量均匀度, 崩解时间, 硬度, 脆碎度, 溶出曲线

检测范围

片剂, 胶囊, 颗粒剂, 散剂, 口服液, 注射剂, 输液, 贴剂, 膏剂, 乳膏, 凝胶, 喷雾剂, 吸入剂, 眼用制剂, 耳用制剂, 鼻用制剂, 栓剂, 植入剂, 微球, 脂质体, 纳米粒, 控释制剂, 速释制剂, 肠溶制剂, 缓释制剂, 靶向制剂, 生物类似药, 创新药, 仿制药, 中药制剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量药物及其代谢物，提供高分辨率的分析结果。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度地检测生物样品中的药物浓度，适用于复杂基质。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性化合物的分离和定量分析。

紫外可见分光光度法：测定药物在特定波长下的吸光度，用于浓度计算。

荧光分光光度法：检测具有荧光特性的化合物，提高检测灵敏度。

原子吸收光谱法：测定样品中的金属元素含量，用于杂质分析。

核磁共振波谱法（NMR）：分析药物分子结构，提供详细的化学信息。

X射线衍射法：用于晶体形态和晶型分析，影响药物稳定性。

溶出度测试法：模拟体内条件测定药物释放速率，评估制剂性能。

崩解时限测定法：评估固体制剂在介质中的崩解时间，确保符合标准。

硬度测试法：测量片剂的机械强度，防止运输破损。

脆碎度测试法：评估片剂耐磨性和完整性，保证质量。

细胞培养法：进行细胞渗透性和毒性实验，预测体内行为。

动物实验法：进行体内药代动力学研究，获取真实生物数据。

酶联免疫吸附测定（ELISA）：定量检测蛋白质类药物，适用于生物制品。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 液相色谱-质谱联用仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外可见分光光度计, 荧光分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 核磁共振波谱仪, X射线衍射仪, 扫描电子显微镜, 透射电子显微镜, 流式细胞仪, PCR仪, 酶标仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。