稳态透皮速率测试

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信息概要

稳态透皮速率测试是一种标准化方法，用于评估物质通过皮肤屏障的渗透性能，主要应用于医药、化妆品和个人护理产品领域。该测试通过测量物质在稳态条件下的透皮速率，帮助确保产品的安全性、有效性和质量一致性，对于透皮给药系统和外用产品的研发、优化及 regulatory compliance 具有重要意义。检测信息概括包括对产品渗透行为的量化分析，以支持配方设计、性能评估和市场准入。

检测项目

渗透速率，累积渗透量，皮肤滞留量，渗透系数，滞后时间，稳态流量，皮肤屏障完整性，pH值，粘度，稳定性，生物利用度，皮肤刺激性，过敏性，微生物限度，重金属含量，防腐剂效能，活性成分含量，释放度，均匀性，包装相容性，储存条件，有效期，透皮效率，皮肤渗透深度，代谢产物，毒理学评估，临床效果，用户接受度，环境影响因素，加速老化测试

检测范围

透皮贴剂，化妆品乳液，膏霜，凝胶，喷雾剂，溶液，悬浮液，膜剂，贴片，药物制剂，个人护理产品，防晒产品，止痛贴，激素贴剂，尼古丁贴片，中药贴剂，美容面膜，功能性护肤品，医美产品，婴儿护理产品，成人护理产品，运动用贴剂，兽用产品，实验样品，研发样品，上市产品，进口产品，出口产品，定制产品

检测方法

Franz扩散池法：使用Franz扩散池进行体外透皮实验，模拟皮肤渗透过程，测量物质渗透速率和累积量。

体外皮肤渗透测试：通过离体皮肤样本进行渗透实验，评估物质穿透性能。

高效液相色谱法：用于定量分析渗透样品中的活性成分含量，提供高精度结果。

气相色谱法：适用于挥发性成分的渗透分析，通过分离和检测化合物。

质谱法：提供高灵敏度的成分鉴定和定量，用于复杂样品分析。

紫外可见分光光度法：测量样品的吸光度，以快速定量渗透物质。

荧光分析法：利用荧光特性检测特定化合物，增强检测灵敏度。

皮肤电阻测量：评估皮肤屏障功能完整性，通过电阻变化反映渗透影响。

透皮电子显微镜：观察皮肤微观结构变化，辅助渗透机制研究。

细胞培养模型：使用人工皮肤模型进行体外测试，模拟真实渗透环境。

动物实验：在体实验评估渗透行为，但需符合伦理规范。

数学模型：通过计算机模拟预测透皮速率和行为，优化实验设计。

加速渗透测试：在控制条件下加速渗透过程，缩短测试时间。

稳定性测试：评估产品在储存期间的渗透性能变化。

微生物测试：检查样品微生物污染，确保产品安全性。

检测仪器

Franz扩散池，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，荧光分光光度计，皮肤电阻测量仪，透皮扩散系统，恒温振荡器，pH计，粘度计，天平，离心机，显微镜，培养箱，数据采集系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。