药用玻璃瓶光稳定性测试

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信息概要

药用玻璃瓶光稳定性测试是评估药品包装用玻璃瓶在光照条件下的性能和保护能力的专业检测项目。该测试通过模拟自然或加速光照环境，检测玻璃瓶对光线的阻隔特性、颜色稳定性以及对内容物的防护效果，确保药品在储存、运输和使用过程中不受光照影响，防止药物光降解、氧化或变质，从而维持药效和安全性。检测的重要性在于帮助制药企业符合国内外医药监管标准（如GMP、USP、EP等），降低产品风险，提升质量可靠性。本机构提供全面的光稳定性测试服务，涵盖多种参数、标准方法和仪器支持，为客户提供准确、高效的检测解决方案。

检测项目

透光率，紫外线透射率，可见光透射率，红外线透射率，颜色变化，光照老化指数，光稳定性评级，光降解产物分析，光氧化敏感性，光照强度耐受性，光照时间影响，温度耦合光照测试，湿度耦合光照测试，密封性 under light，抗光照冲击性，耐光照热性，耐光照寒性，化学稳定性 under light，pH值变化，重金属溶出，微生物生长 under light，无菌保持性，颗粒物释放，透明度保持，光泽度变化，表面特性变化，尺寸变化，重量变化，光催化效应，光致变色性

检测范围

琥珀玻璃瓶，透明玻璃瓶，蓝色玻璃瓶，绿色玻璃瓶，棕色玻璃瓶，无色玻璃瓶，小口瓶，大口瓶，注射剂瓶，口服液瓶，粉针剂瓶，疫苗瓶，抗生素瓶，输液瓶，眼药水瓶，喷雾瓶，滴眼剂瓶，栓剂瓶，膏剂瓶，丸剂瓶，胶囊瓶，片剂瓶，液体瓶，粉末瓶，气体瓶，安瓿瓶，西林瓶，管制瓶，模制瓶，钠钙玻璃瓶

检测方法

分光光度法：使用分光光度计测量玻璃瓶的光透射和吸收特性，评估透光率和紫外线阻隔能力。

加速光照测试：在可控光照箱中模拟长期光照条件，快速评估玻璃瓶的光稳定性变化。

颜色测量法：通过色差计检测光照前后颜色变化，确保颜色一致性。

紫外线透射测试：专门测量紫外线区域的透射率，判断对UV光的防护效果。

可见光透射测试：测量可见光区域的透射率，评估视觉透明度。

红外线透射测试：测量红外线区域的透射率，分析热效应影响。

光照老化实验：将样品暴露在特定光照下，定期检测性能退化情况。

光降解产物分析：使用色谱技术分析光照后产生的降解产物，评估安全性。

光氧化测试：在光照和氧气条件下测试氧化反应，防止药物变质。

光敏性评估：通过模拟光敏环境，测试玻璃瓶对光敏药物的保护能力。

温度循环光照测试：结合温度变化进行光照测试，评估综合环境稳定性。

湿度控制光照测试：在特定湿度下进行光照暴露，检测湿度与光耦合效应。

密封性光照测试：在光照条件下评估包装密封性能，防止泄漏。

机械性能光照测试：光照后测试抗冲击和抗压强度，确保机械完整性。

化学稳定性光照测试：光照后分析化学性质如pH值变化，评估相容性。

检测仪器

分光光度计，光照箱，紫外线灯，可见光源，红外光谱仪，色差计，老化试验箱，恒温恒湿箱，显微镜，电子天平，pH计，粒度分析仪，微生物检测仪，无菌测试仪，颗粒计数器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。