单克隆抗体游离巯基测试

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信息概要

单克隆抗体游离巯基测试是第三方检测机构提供的一项专业服务，用于检测单克隆抗体产品中游离巯基的含量和状态。单克隆抗体作为生物技术领域的关键产品，广泛应用于治疗和诊断，其质量直接影响到药物的安全性和有效性。游离巯基测试有助于评估抗体的结构稳定性、氧化还原状态和功能活性，对于确保抗体药物的一致性、纯度和合规性至关重要。该检测服务能够帮助生产企业优化工艺、控制质量，并满足 regulatory 要求，从而保障患者用药安全。

检测项目

游离巯基含量，总巯基含量，巯基氧化状态，抗体浓度，纯度，分子量，等电点，聚集状态，片段分析，糖基化程度，电荷异质性，疏水性，稳定性，活性测定，结合亲和力，特异性，免疫原性，残留宿主细胞蛋白，DNA残留，内毒素，微生物限度，无菌测试，pH值，渗透压，外观，颜色，澄清度，颗粒物，可见异物，不溶性微粒，重金属含量，蛋白质修饰，聚集物分析，二硫键分析，氧化产物，还原状态，热稳定性，光稳定性，冻融稳定性，强制降解研究，生物活性，细胞毒性，残留溶剂，抗生素残留，病毒安全性，支原体检测，身份确认，效价测定，杂质 profiling，产品相关变体，工艺相关杂质

检测范围

IgG1单克隆抗体，IgG2单克隆抗体，IgG4单克隆抗体，IgM单克隆抗体，IgA单克隆抗体，Fab片段，F(ab&39;)2片段，scFv抗体，双特异性抗体，抗体药物偶联物，融合蛋白，多克隆抗体，重组抗体，人源化抗体，鼠源抗体，嵌合抗体，全人源抗体，治疗性抗体，诊断用抗体，研究用抗体，临床前抗体，临床试验抗体，上市抗体药物，生物类似药，创新药，仿制药，进口抗体，国产抗体，定制抗体，通用抗体，IgE抗体，IgD抗体，单链抗体，纳米抗体，双功能抗体，多特异性抗体，抗体片段，抗体衍生物，抗体复合物，抗体库产品，抗体试剂，抗体标准品，抗体对照品，抗体中间体，抗体原料，抗体成品，抗体半成品，抗体冻干品，抗体液体制剂

检测方法

Ellman法：用于定量测定游离巯基含量，基于DTNB试剂与巯基反应生成黄色产物。

HPLC法：高效液相色谱法，用于分离和定量抗体中的各种成分，如纯度和杂质。

CE法：毛细管电泳法，用于分析电荷异质性和片段分布。

SDS-PAGE法：十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳，用于分子量测定和纯度评估。

Western blot法：用于特异性检测抗体中的目标蛋白，基于免疫结合原理。

ELISA法：酶联免疫吸附 assay，用于活性测定和定量分析。

SPR法：表面等离子共振法，用于实时监测结合亲和力和动力学。

MS法：质谱法，用于分子量确认、修饰分析和结构表征。

CD法：圆二色谱法，用于二级结构分析和稳定性评估。

DLS法：动态光散射法，用于聚集状态和粒径分析。

SEC法：尺寸排阻色谱法，用于纯度分析和聚集物检测。

IEX法：离子交换色谱法，用于电荷变体分析和异质性研究。

HIC法：疏水相互作用色谱法，用于疏水性评估和纯化监控。

RP-HPLC法：反相高效液相色谱法，用于肽图分析和修饰鉴定。

BCA法：二辛可宁酸法，用于蛋白浓度测定，基于颜色反应。

Bradford法：用于蛋白浓度测定，基于考马斯亮蓝染色。

NanoDrop法：紫外分光光度法，用于快速浓度测量。

FTIR法：傅里叶变换红外光谱法，用于结构分析。

DSC法：差示扫描量热法，用于热稳定性研究。

LC-MS法：液相色谱-质谱联用法，用于高灵敏度分析。

检测仪器

高效液相色谱仪，毛细管电泳仪，质谱仪，紫外可见分光光度计，荧光分光光度计，圆二色谱仪，动态光散射仪，酶标仪，流式细胞仪，表面等离子共振仪，红外光谱仪，核磁共振仪，离心机，pH计，渗透压计，天平，显微镜，电泳仪，Western blot装置，ELISA阅读器，纳米滴度计，BCA分析仪，Bradford分析仪，SEC系统，IEX系统，HIC系统，RP-HPLC系统，DSC仪器，FTIR仪器，LC-MS系统

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。