预灌封粉末测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

预灌封粉末测试是针对预先灌装于容器中的粉末产品进行的全面检测服务，涵盖药品、化妆品、食品等多个领域。该类产品通常用于直接使用或进一步加工，因此检测至关重要，以确保其质量、安全性、稳定性和合规性。检测可以帮助识别潜在污染、验证成分准确性、评估 shelf life，并符合相关法规标准如GMP、FDA要求，从而保护消费者健康并维护品牌声誉。

检测项目

粒度分布，水分含量，总菌落数，大肠菌群，霉菌，酵母菌，重金属，铅，镉，汞，砷，pH值，密度，松密度，紧密度，休止角，卡尔指数，含量均匀度，可见异物，不溶性微粒，残留溶剂，无菌，内毒素，氧化稳定性，光照稳定性，湿度稳定性，热稳定性，溶解速率，分散度，颗粒形貌

检测范围

抗生素粉末，维生素粉末，矿物质粉末，草药粉末，营养补充剂粉末，化妆品粉末，食品添加剂粉末，调味品粉末，香料粉末，工业催化剂粉末，金属粉末，陶瓷粉末，聚合物粉末，药品原料药粉末，制剂粉末，注射用粉末，口服粉末，外用粉末，兽药粉末，农药粉末，染料粉末，颜料粉末，纳米粉末，微球粉末，脂质体粉末，蛋白粉末，酶粉末，细胞培养粉末，诊断试剂粉末，清洁粉末

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于成分分析和纯度测定。

气相色谱法（GC）：用于挥发性成分和残留溶剂分析。

紫外-可见分光光度法：用于特定化合物的定量分析。

原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属元素检测。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素分析。

微生物限度测试：用于检测微生物污染。

无菌测试：确保产品无菌。

内毒素测试：使用鲎试剂检测内毒素。

粒度分析：通过激光衍射或筛分法测定颗粒大小分布。

水分测定：使用卡尔费休法或干燥失重法测定水分含量。

pH测定：使用pH计测量溶液的酸碱性。

密度测定：通过pycnometer或密度瓶法测量粉末密度。

稳定性测试：包括加速和长期稳定性研究，评估产品 shelf life。

溶解性测试：评估粉末在不同溶剂中的溶解行为。

分散性测试：检查粉末在液体中的分散均匀性。

检测仪器

天平，显微镜，pH计，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，激光粒度分析仪，卡尔费休水分测定仪，无菌检查系统，内毒素测定仪，稳定性试验箱，溶解仪，分散度测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。