ADC药物测试

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信息概要

ADC药物测试是针对抗体药物偶联物的全面检测服务，旨在确保药物的质量、安全性和有效性。检测的重要性包括保障患者用药安全、符合监管法规、支持药物研发和优化生产工艺。检测信息概括了物理化学性质、生物活性、杂质分析和稳定性等多个方面。

检测项目

抗体浓度，药物抗体比，游离药物含量，聚集物分析，片段分析，纯度测定，效价测定，结合活性，细胞毒性，稳定性测试，pH值测定，渗透压测定，内毒素检测，无菌测试，蛋白质含量，糖基化分析，电荷变异体分析，疏水性分析，尺寸排阻色谱，离子交换色谱，反相色谱，质谱分析，核磁共振，荧光检测，紫外吸收，圆二色谱，动态光散射，静态光散射，酶联免疫吸附测定，流式细胞术，细胞增殖测定，凋亡检测，细胞周期分析，受体结合测定，信号传导测定，动物模型测试，药代动力学，毒理学测试，免疫原性测试，残留溶剂分析

检测范围

赫赛汀ADC，阿达木单抗ADC，利妥昔单抗ADC，贝伐珠单抗ADC，帕博利珠单抗ADC，纳武利尤单抗ADC，IgG1亚型ADC，IgG2亚型ADC，IgG4亚型ADC，双特异性抗体ADC，单链抗体ADC，Fab片段ADC，scFv ADC，可裂解连接子ADC，不可裂解连接子ADC，酸敏感连接子ADC，蛋白酶敏感连接子ADC，还原敏感连接子ADC，MMAE偶联ADC，DM1偶联ADC，卡奇霉素偶联ADC，多拉司他汀偶联ADC，喜树碱类似物ADC，拓扑异构酶抑制剂ADC，微管蛋白抑制剂ADC，DNA损伤剂ADC，靶向HER2 ADC，靶向CD20 ADC，靶向CD30 ADC，靶向CD22 ADC，靶向EGFR ADC，靶向VEGF ADC，靶向PD-1 ADC，靶向CTLA-4 ADC，第一代ADC，第二代ADC，第三代ADC，高DAR ADC，低DAR ADC，均相ADC，异相ADC

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析ADC中的各种组分。

质谱法（MS）：用于精确测定分子量和结构表征。

酶联免疫吸附测定（ELISA）：检测抗体与抗原的结合活性。

细胞毒性测定：评估ADC对靶细胞的杀伤效果。

尺寸排阻色谱（SEC）：分析蛋白质聚集和片段化。

离子交换色谱（IEX）：分离和分析电荷变异体。

反相色谱（RPC）：用于疏水性化合物的分析。

核磁共振波谱法（NMR）：提供分子结构信息。

动态光散射（DLS）：测量颗粒大小分布。

静态光散射（SLS）：测定分子量和聚合状态。

圆二色谱（CD）：分析蛋白质的二级结构。

荧光光谱法：检测荧光信号以分析标记或 intrinsic 性质。

紫外-可见分光光度法：测量样品浓度和纯度。

流式细胞术：用于细胞表面结合和 internalization 研究。

动物药代动力学研究：评估ADC在体内的分布、代谢和排泄。

毒理学测试：通过动物实验评估安全性。

免疫原性测试：检测患者体内产生的抗药物抗体。

气相色谱法（GC）：用于残留溶剂和挥发性杂质分析。

检测仪器

高效液相色谱仪，质谱仪，酶标仪，流式细胞仪，核磁共振仪，动态光散射仪，静态光散射仪，圆二色谱仪，荧光分光光度计，紫外-可见分光光度计，气相色谱仪，离子色谱仪，毛细管电泳仪，生物分析仪，细胞培养箱，动物实验设备，显微镜，离心机，pH计，渗透压计

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。