胶囊壳二氧化钛测试

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信息概要

胶囊壳二氧化钛测试是针对药用胶囊壳中二氧化钛添加剂的检测项目，二氧化钛常用作遮光剂和色素，但过量使用可能对健康造成风险。检测的重要性在于确保胶囊壳符合食品药品安全标准，保障患者和消费者的安全，避免潜在毒性作用，同时满足法规要求，提升产品质量。本检测服务由第三方机构提供，确保结果客观、准确和可靠。

检测项目

二氧化钛含量, 总重金属含量, 铅含量, 砷含量, 汞含量, 镉含量, 微生物限度, 霉菌和酵母菌计数, 大肠杆菌检测, 沙门氏菌检测, 干燥失重, 灼烧残渣, pH值, 溶解度, 粒度分布, 比表面积, 密度, 熔点, 沸点, 折射率, 吸湿性, 粘度, 硬度, 脆度, 崩解时限, 溶出度, 残留溶剂, 有机杂质, 无机杂质, 水分含量, 灰分, 氯化物, 硫酸盐, 铁含量, 锌含量, 铜含量, 镍含量, 铬含量, 总有机碳, 生物负载测试

检测范围

明胶硬胶囊, 明胶软胶囊, 羟丙甲纤维素硬胶囊, 羟丙甲纤维素软胶囊, 肠溶明胶胶囊, 肠溶植物胶囊, 缓释胶囊, 速释胶囊, 透明胶囊, 不透明胶囊, 彩色胶囊, 印字胶囊, 00号胶囊, 0号胶囊, 1号胶囊, 2号胶囊, 3号胶囊, 4号胶囊, 5号胶囊, 牛源明胶胶囊, 猪源明胶胶囊, 鱼源明胶胶囊, 植物源胶囊, 合成聚合物胶囊, 保健食品胶囊, 药用胶囊, 化妆品胶囊, 实验用胶囊, 定制尺寸胶囊, 儿童用胶囊, 成人用胶囊, 素食胶囊, 无麸质胶囊, 低温胶囊, 高温胶囊

检测方法

紫外-可见分光光度法：用于定量测定二氧化钛含量，基于吸光度原理。

原子吸收光谱法：检测重金属元素如铅和砷，通过原子化样品测量吸收。

高效液相色谱法：分析有机杂质和残留溶剂，利用色谱分离技术。

气相色谱法：测定挥发性杂质，通过气相分离和检测。

微生物限度测试法：评估微生物污染，使用培养和计数方法。

pH测定法：测量胶囊壳的酸碱度，使用电极进行电位测定。

干燥失重法：确定水分和挥发性物质含量，通过加热样品称重。

灼烧残渣法：测定无机物残留，通过高温灼烧样品。

粒度分析仪法：分析粒子大小分布，基于激光衍射或沉降原理。

比表面积测定法：使用BET方法测量表面积，通过气体吸附技术。

密度测定法：通过浮力或pycnometer测量密度，计算单位体积质量。

熔点测定法：确定熔化温度，使用毛细管或hot stage方法。

崩解测试法：评估胶囊在模拟胃液中的崩解时间，使用崩解仪。

溶出度测试法：测量药物释放速率，通过溶出仪模拟体内条件。

残留溶剂检测法：使用GC或HPLC检测有机溶剂残留，确保安全性。

水分测定法：如卡尔费休法测定水分，基于滴定反应。

灰分测定法：通过高温灼烧测定无机物，计算残留量。

氯化物检测法：如滴定法测定氯离子，使用硝酸银标准溶液。

硫酸盐检测法：如浊度法测定硫酸根，基于沉淀反应。

硬度测试法：测量胶囊的机械强度，使用硬度计施加压力。

检测仪器

紫外可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, pH计, 分析天平, 干燥箱, 马弗炉, 微生物培养箱, 粒度分析仪, 比表面积分析仪, 密度计, 熔点仪, 崩解仪, 溶出度测试仪, 卡尔费休水分测定仪, 显微镜, 硬度测试仪, 粘度计, 折射仪, 离心机, 超纯水系统, 振荡器, 恒温水浴锅, 电子天平, 超声波清洗器, 培养皿, 滴定装置, 光谱仪, 热分析仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。