单克隆抗体溶解度测试

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信息概要

单克隆抗体溶解度测试是评估抗体在溶液中溶解性和稳定性的关键检测项目，广泛应用于生物制药领域。单克隆抗体作为治疗性药物的核心成分，其溶解度直接影响药物的制剂开发、储存稳定性和临床应用。检测的重要性在于确保抗体药物在高浓度下不发生聚集或沉淀，维持生物活性和安全性，从而保障治疗效果和患者安全。第三方检测机构提供专业的溶解度测试服务，通过全面参数分析帮助客户优化配方，并确保产品符合法规要求。

检测项目

溶解度, pH值, 离子强度, 温度稳定性, 浓度, 聚集指数, 粒径分布, Zeta电位, 浊度, 渗透压, 粘度, 表面张力, 荧光强度, 紫外吸收, 圆二色性, 核磁共振化学位移, 质谱分子量, 色谱保留时间, 电泳迁移率, 等电点, 疏水性, 氢键结合, 范德华力, 胶体稳定性, 沉淀测试, 结晶性, 多态性, 生物活性, 免疫原性, 细胞毒性

检测范围

IgG1单克隆抗体, IgG2单克隆抗体, IgG3单克隆抗体, IgG4单克隆抗体, IgM单克隆抗体, IgA单克隆抗体, IgE单克隆抗体, IgD单克隆抗体, 嵌合单克隆抗体, 人源化单克隆抗体, 全人源单克隆抗体, 双特异性单克隆抗体, 抗体药物偶联物, 单链抗体, Fab片段, Fc融合蛋白, scFv, 纳米抗体, 多克隆抗体, 鼠源抗体, 兔源抗体, 羊源抗体, 鸡源抗体, 骆驼源抗体, 鲨鱼源抗体, 重组抗体, 天然抗体, 治疗性抗体, 诊断性抗体, 研究用抗体

检测方法

紫外-可见分光光度法：用于测定抗体溶液在特定波长下的吸光度，以评估浓度和纯度。

动态光散射：通过测量激光散射 fluctuations 来确定粒径分布和聚集状态。

静态光散射：评估分子量和溶液中的聚集程度。

等电聚焦电泳：分离蛋白质基于其等电点，用于确定pI值。

尺寸排阻色谱：基于分子大小进行分离，用于分析聚合体和单体。

离子交换色谱：基于电荷差异分离抗体变体，用于纯度评估。

反相高效液相色谱：用于分析疏水性和降解产物。

圆二色谱：研究蛋白质的二级结构变化，评估构象稳定性。

荧光光谱：检测荧光发射，用于构象分析和标记检测。

核磁共振波谱：提供原子级结构信息，用于动态行为分析。

质谱法：精确测定分子量和修饰，用于序列验证。

浊度测定：测量溶液浊度，指示沉淀和聚集。

粘度测定：使用粘度计评估溶液流动性， related to 溶解性。

渗透压测定：测量渗透压，用于评估溶液平衡性。

表面张力测定：评估表面活性剂效应，影响界面行为。

检测仪器

紫外分光光度计, 动态光散射仪, 静态光散射仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 核磁共振波谱仪, 圆二色谱仪, 荧光分光光度计, 浊度计, 粘度计, 渗透压计, 表面张力仪, 电泳系统, 等电聚焦系统, 生物分析仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。