药片振实密度测试

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信息概要

药片振实密度测试是制药行业中的重要质量控制项目，用于测量药片在振动条件下的密度变化，评估其压缩性、流动性和物理稳定性。该测试对于确保药片的一致性、药物释放特性以及最终产品的疗效和安全性至关重要，能帮助制药企业符合GMP、药典等法规要求，提升产品质量和市场竞争力。第三方检测机构提供专业、准确的测试服务，涵盖从方法开发到报告生成的全程支持，为客户提供可靠的数据保障。

检测项目

振实密度, 松密度, 堆密度, 孔隙率, 压缩性, 流动性, 硬度, 脆碎度, 崩解时间, 溶出度, 重量差异, 含量均匀度, 水分含量, pH值, 粒度分布, 形状因子, 表面粗糙度, 弹性模量, 屈服强度, 抗张强度, 粘附性, 内聚力, 休止角, Hausner比率, Carr指数, 振实次数, 振动频率, 振幅, 测试温度, 测试湿度, 测试时长, 压力, 体积变化, 质量变化, 密度变化率, 密度一致性

检测范围

片剂, 胶囊, 颗粒, 粉末, 丸剂, 缓释片, 速释片, 肠溶片, 咀嚼片, 舌下片, 口含片, 植入片, 注射用片, 外用片, 中药片剂, 西药片剂, 维生素片, 矿物质片, 保健品片, 控释片, 薄膜衣片, 糖衣片, 素片, 包衣片, 多层片, 泡腾片, 分散片, 口腔崩解片, 胃滞留片, 结肠靶向片, 抗生素片, 镇痛片, 抗高血压片, 降糖片, 抗炎片

检测方法

振实密度测试法：通过标准振动装置测量药片在特定振动次数后的密度，评估压缩性和流动性。

松密度测试法：测量药片在未经振动状态下的密度，使用量筒和天平进行简单体积质量计算。

堆密度测试法：评估药片在自然堆积时的密度，涉及体积和质量测量，反映初始状态特性。

孔隙率测定法：计算药片中孔隙体积与总体积的比例，影响药物释放和稳定性。

压缩性测试法：使用压缩仪评估药片在压力下的变形和恢复行为，确保机械强度。

流动性测试法：通过休止角或Carr指数评估粉末或药片的流动性能，优化生产工艺。

硬度测试法：使用硬度计测量药片的抗破碎强度，保障运输和使用中的完整性。

脆碎度测试法：在旋转鼓中测试药片，评估其脆性和耐磨性，防止破损。

崩解时间测试法：将药片置于崩解仪中，测量其在液体中完全崩解所需时间，确保药物释放。

溶出度测试法：使用溶出度仪模拟胃肠道条件，测量药物释放速率，影响生物利用度。

重量差异测试法：随机取样药片，使用精密天平测量重量，计算差异以确保均匀性。

含量均匀度测试法：通过HPLC或UV检测每片药中活性成分的含量，保证疗效一致性。

水分测定法：采用干燥失重法或卡尔费休法，测量药片中的水分含量，防止降解。

pH测试法：使用pH计测量药片溶液或悬浮液的酸碱度，影响稳定性和吸收。

粒度分布测试法：通过筛分或激光衍射分析药片粉末的粒子大小，优化制剂设计。

振实次数测试法：控制振动次数，研究密度随振实次数的变化，优化振动参数。

振动频率测试法：调整振动频率，评估其对振实密度的影响，提高测试准确性。

振幅测试法：改变振动振幅，观察密度变化，用于参数校准。

温度控制测试法：在特定温度下进行振实测试，研究温度效应 on 药片性能。

湿度控制测试法：控制环境湿度，测试对药片密度的影响，模拟真实存储条件。

检测仪器

振实密度仪, 松密度计, 堆密度计, 孔隙率测定仪, 压缩性测试仪, 流动性测试仪, 硬度计, 脆碎度测试仪, 崩解仪, 溶出度测试仪, 电子天平, 水分测定仪, pH计, 粒度分析仪, 振动台, 温度控制器, 湿度控制器, 计时器, 压力传感器, 体积测量器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。