长期稳定性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

长期稳定性测试是评估产品在预期储存条件下质量属性随时间变化的重要过程，广泛应用于药品、食品、化妆品等领域。该类测试有助于确保产品在整个货架期内的安全性、有效性和质量稳定性，符合相关法规和标准要求。第三方检测机构提供专业的稳定性测试服务，采用国际认可的测试方法，确保数据准确可靠，为产品注册、市场准入和质量控制提供支持。检测的重要性在于预防质量问题、保障消费者权益，并促进产品可持续发展。

检测项目

外观，鉴别，含量均匀度，溶出度，有关物质，水分，pH值，微生物限度，无菌，重金属，残留溶剂，崩解时限，硬度，脆碎度，装量差异，可见异物，不溶性微粒，细菌内毒素，抗氧化剂含量，防腐剂含量，颜色，气味，澄清度，粘度，密度，折射率，旋光度，电导率，氧化还原电位，表面张力

检测范围

片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，注射液，外用膏剂，眼药水，鼻喷雾，耳滴剂，透皮贴剂，植入剂，医疗器械，化妆品，食品，保健品，乳剂，悬浮剂，气雾剂，栓剂，贴剂，散剂，滴剂，漱口水，洗发水，护肤品，饮料，营养补充剂，消毒产品，包装材料

检测方法

高效液相色谱法：用于分离和定量分析化合物，如药物成分和有关物质。

气相色谱法：适用于挥发性化合物的检测，如残留溶剂分析。

紫外可见分光光度法：通过吸光度测量化合物浓度，用于含量测定。

微生物限度检查法：检测非无菌产品中的微生物污染水平。

无菌检查法：确认无菌产品的无菌状态，确保安全性。

溶出度测定法：评估固体制剂中药物的释放特性。

水分测定法：如卡尔费休法，测定产品中的水分含量。

pH测定法：测量溶液的酸碱性，评估稳定性。

粘度测定法：确定流体的粘度值，用于液体制剂。

密度测定法：测量物质的密度，辅助质量评估。

折射率测定法：通过折射仪测量，用于透明液体。

旋光度测定法：用于光学活性物质的测定，如手性化合物。

电导率测定法：测量溶液的电导率，评估离子含量。

氧化还原电位测定法：评估溶液的氧化还原状态。

表面张力测定法：测量液体表面张力，用于界面性质分析。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外可见分光光度计，分析天平，pH计，溶出度仪，崩解仪，硬度测试仪，脆碎度仪，微生物培养箱，无菌检查设备，水分测定仪，粘度计，密度计，折射仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。