灸头、灸垫的面积尺寸检测

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信息概要

灸头与灸垫的面积尺寸检测依据GB/T 33414-2016《中医灸疗设备通用安全要求》及YY/T 1607-2018《中医灸疗设备技术规范》执行，两项标准分别于2016年12月、2018年10月发布，现行有效，暂无废止通知。检测涵盖产品与人体接触部位的表面积、热传导区域尺寸、材料耐热性等核心参数，确保符合医疗器械安全性与功能性要求。

检测项目

灸头直径偏差，灸垫边缘平整度，有效加热面积，热分布均匀性，材料厚度公差，耐高温变形量，燃烧残留物检测，表面粗糙度，边缘锐利度，尺寸稳定性，热收缩率，粘合剂挥发性物质，重金属析出量，甲醛释放量，微生物限值，热传导效率，绝缘电阻，电气强度，泄漏电流，耐潮湿性

检测范围

艾灸头，温灸垫，无烟灸头，磁疗灸垫，电热灸头，陶瓷灸头，竹制灸垫，硅胶灸头，可拆卸式灸垫，远红外灸头，便携式灸垫，穴位定位灸头，多孔灸垫，控温灸头，一次性灸垫，金属合金灸头，石墨烯灸垫，药液渗透灸头，自粘式灸垫，脉冲灸头，纳米纤维灸垫，旋转调节灸头，防烫伤灸垫，电子控温灸头，穴位压力感应灸垫

检测方法

游标卡尺法：测量灸头直径与灸垫厚度，精度达0.02mm。

高温试验箱法：模拟长期高温环境测试材料耐热变形。

红外热成像仪法：分析灸头热分布均匀性及有效加热区域。

燃烧性能测试仪：检测材料阻燃等级与燃烧残留物含量。

电子天平称重法：量化灸垫粘合剂挥发性物质残留量。

三坐标测量机：三维扫描复杂曲面灸头的尺寸公差。

恒温恒湿箱法：评估材料尺寸稳定性与耐潮湿性能。

电感耦合等离子体光谱仪：测定重金属元素析出浓度。

摩擦色牢度仪：测试灸垫表面涂层耐磨性及脱落风险。

生物负载测试法：采用薄膜过滤法检测微生物污染水平。

热重分析仪：分析材料热分解温度与热稳定性曲线。

泄漏电流测试仪：验证电气类灸头的绝缘安全性。

拉力试验机：测定灸垫粘合层剥离强度与耐久性。

分光光度计：定量甲醛等有害化学物质释放量。

表面粗糙度仪：评估灸头接触面的皮肤摩擦系数。

检测仪器

游标卡尺，高温试验箱，红外热成像仪，燃烧性能测试仪，电子天平，三坐标测量机，恒温恒湿箱，电感耦合等离子体光谱仪，摩擦色牢度仪，生物负载测试系统，热重分析仪，泄漏电流测试仪，拉力试验机，分光光度计，表面粗糙度仪

检测标准

以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。