酶联免疫分析仪检测

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信息概要

酶联免疫分析仪检测标准主要依据《GB/T 26124-2011 酶联免疫分析仪》国家标准，该标准于2011年12月30日发布并实施，现行有效，暂无废止时间。标准规定了仪器性能要求、检测方法及结果判定，涵盖灵敏度、精度、重复性等核心参数，适用于医疗、食品、环境等领域的抗原抗体定量分析。

检测项目

灵敏度, 特异性, 准确度, 精密度（批内/批间）, 线性范围, 检测限, 定量限, 交叉反应率, 稳定性, 重复性, 波长准确性, 通道一致性, 温控精度, 吸光度范围, 响应时间, 背景噪声, 孔间干扰, 酶标板适配性, 软件功能验证, 信号漂移率

检测范围

全自动酶联免疫分析仪, 半自动酶联免疫分析仪, 单通道型, 多通道型, 高通量型, 便携式酶标仪, 食品安全检测专用型, 环境监测专用型, 医疗诊断专用型, 科研实验室用型, 微孔板读取仪, 化学发光兼容型, 荧光检测型, 多功能一体化型, 低通量经济型, 快速检测型, 冷藏功能型, 网络化数据管理型, 手持式现场检测仪, 模块化扩展型

检测方法

直接法（标记抗原与待测物竞争结合固相抗体）

间接法（二抗标记检测抗原抗体复合物）

夹心法（双抗体捕获目标抗原增强特异性）

竞争抑制法（标记物与样本竞争结合抗体位点）

终点法（固定时间读取最终吸光值）

动力学法（连续监测反应进程曲线）

阈值判定法（预设临界值判断阴阳性）

多点校准法（标准曲线多点拟合）

空白校正法（扣除本底干扰信号）

波长扫描法（全光谱扫描选择最佳检测波长）

重复性验证法（同一样本多次测定计算CV值）

线性稀释法（梯度稀释验证检测线性范围）

干扰试验法（添加干扰物质评估特异性）

加速稳定性测试（高温高湿环境模拟长期储存）

比对分析法（与参考仪器同步测试验证一致性）

检测仪器

酶联免疫分析仪, 微量移液器, 恒温孵育箱, 洗板机, 振荡器, 超纯水机, 电子天平, PH计, 分光光度计, 生物安全柜, 离心机, 微量振荡器, 条码扫描器, 数据采集系统, 标准品冷藏柜

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。