医用防护材料免疫原性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

医用防护材料免疫原性测试是评估医疗防护产品与人体免疫系统相互作用的关键检测项目，旨在确保材料不会引发不必要的免疫反应，如过敏、炎症或毒性效应。该测试对于保障患者和医护人员的安全至关重要，帮助产品符合国内外法规标准，如ISO 10993系列。我们的检测服务提供全面、准确的免疫原性评估，支持产品研发和质量控制。

检测项目

细胞毒性测试，皮肤刺激性测试，眼刺激性测试，呼吸道刺激性测试，致敏性测试，急性全身毒性测试，亚慢性毒性测试，慢性毒性测试，遗传毒性测试，致癌性测试，生殖毒性测试，植入后局部反应测试，血液相容性测试，溶血性测试，血小板粘附测试，补体激活测试，炎症因子释放测试，免疫细胞激活测试，抗体产生测试，过敏反应测试，迟发型超敏反应测试，细胞因子谱分析，白细胞迁移测试，巨噬细胞激活测试，树突状细胞成熟测试，T细胞增殖测试，B细胞功能测试，自然杀伤细胞活性测试，免疫球蛋白水平测试，自身抗体检测

检测范围

医用口罩，防护服，隔离衣，手术衣，医用手套，检查手套，无菌手套，护目镜，面罩，鞋套，帽套，床单，敷料，纱布，绷带，导管，输液器，注射器，植入物，假体，缝合线，止血材料，消毒巾，卫生垫，尿布，乳胶制品，硅胶制品，聚合物薄膜，非织造布材料，复合材料制品

检测方法

MTT法：通过检测细胞代谢活性评估细胞毒性。

琼脂扩散法：用于定性评估细胞毒性通过抑制 zone。

皮肤刺激测试：使用兔皮肤模型评估材料刺激性。

眼刺激测试：通过兔眼接触评估眼刺激性。

致敏性测试：如豚鼠最大化测试，评估潜在致敏性。

急性毒性测试：通过动物注射评估急性效应。

微核测试：检测遗传毒性通过微核形成。

Ames测试：使用细菌 strains 评估致突变性。

植入测试：将材料植入皮下或肌肉评估局部反应。

溶血测试：测量材料引起红细胞溶解的程度。

补体激活测试：评估补体系统激活水平。

ELISA法：酶联免疫吸附 assay 检测细胞因子。

流式细胞术：分析细胞表面标志物和免疫功能。

Western blot：检测特定蛋白质表达。

PCR法：聚合酶链反应分析基因表达。

检测仪器

显微镜，离心机，酶标仪，流式细胞仪，PCR仪，Western blot装置，细胞培养箱，生物安全柜，分光光度计，电子天平，pH计，恒温 incubator，autoclave，ELISA reader，细胞计数器

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。