对乙酰氨基酚片元素杂质检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

对乙酰氨基酚片元素杂质检测是药品质量控制的关键环节，旨在检测片剂中可能存在的重金属和有害元素，如铅、汞、砷等，以确保药品安全有效，符合国内外药典标准如中国药典、USP、EP。检测的重要性在于防止元素杂质对患者健康造成风险，保障药品质量，提升第三方检测机构的专业服务水平。

检测项目

铅, 汞, 砷, 镉, 铜, 铁, 锌, 镍, 铬, 钴, 锰, 钼, 钒, 硒, 锑, 铊, 铋, 银, 金, 铂, 钯, 铑, 铱, 锇, 钌, 锂, 钠, 钾, 钙, 镁, 铝, 锡, 锶, 钡, 铍, 铈, 镓, 铟, 铪, 钽

检测范围

普通对乙酰氨基酚片, 缓释对乙酰氨基酚片, 咀嚼对乙酰氨基酚片, 泡腾对乙酰氨基酚片, 儿童用对乙酰氨基酚片, 成人用对乙酰氨基酚片, 500mg对乙酰氨基酚片, 250mg对乙酰氨基酚片, 薄膜衣对乙酰氨基酚片, 糖衣对乙酰氨基酚片, 分散对乙酰氨基酚片, 肠溶对乙酰氨基酚片, 速释对乙酰氨基酚片, 控释对乙酰氨基酚片, 复方对乙酰氨基酚片, 对乙酰氨基酚咖啡因片, 对乙酰氨基酚伪麻黄碱片, 对乙酰氨基酚氯苯那敏片, 对乙酰氨基酚布洛芬片, 对乙酰氨基酚可待因片, 对乙酰氨基酚维生素C片, 对乙酰氨基酚扑尔敏片, 对乙酰氨基酚苯海拉明片, 对乙酰氨基酚阿司匹林片, 对乙酰氨基酚双氯芬酸钠片, 对乙酰氨基酚萘普生片, 对乙酰氨基酚曲马多片, 对乙酰氨基酚奥司他韦片, 对乙酰氨基酚罗通定片, 对乙酰氨基酚金刚烷胺片, 对乙酰氨基酚扑热息痛片, 对乙酰氨基酚安乃近片, 对乙酰氨基酚非那西丁片

检测方法

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：提供高灵敏度和多元素同时检测能力，适用于痕量元素分析。

原子吸收光谱法（AAS）：用于特定元素的定量分析，具有高选择性和灵敏度。

电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES）：实现多元素快速检测，检测限较低。

X射线荧光光谱法（XRF）：非破坏性检测方法，用于元素快速筛查和半定量分析。

原子荧光光谱法（AFS）：专门用于汞、砷等易挥发元素的检测，灵敏度高。

石墨炉原子吸收光谱法（GFAAS）：适用于超痕量元素分析，如铅和镉。

火焰原子吸收光谱法（FAAS）：用于常见金属元素的常规检测，操作简便。

离子色谱法（IC）：用于阴离子和阳离子的分离与检测，结合元素分析。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：通过比色反应检测特定元素，如铁和铜。

电化学方法如阳极溶出伏安法（ASV）：用于痕量金属检测，成本较低。

中子活化分析（NAA）：高精度元素分析 method，但应用较少 due to 设备要求。

质谱法（MS）：通用元素分析技术，可与其他方法联用。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性元素或化合物的检测。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：适用于元素形态分析和有机金属化合物。

微波消解-ICP-MS联用法：通过微波消解样品前处理，提高元素提取效率。

检测仪器

电感耦合等离子体质谱仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体原子发射光谱仪, X射线荧光光谱仪, 原子荧光光谱仪, 石墨炉原子吸收光谱仪, 火焰原子吸收光谱仪, 离子色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 电化学分析仪, 中子活化分析仪, 质谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 液相色谱-质谱联用仪, 微波消解仪, 原子发射光谱仪, 荧光分光光度计, 电感耦合等离子体光学发射光谱仪, 能谱仪, 离子选择电极, 极谱仪, 原子荧光光度计, X射线衍射仪, 热分析仪, 扫描电子显微镜, 能散X射线光谱仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。