颗粒蛋白比散射检测

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

颗粒蛋白比散射检测是一种基于光散射原理的生物物理技术，用于精确测量蛋白质颗粒的大小、分布、浓度及表面性质。该检测在生物制药、食品科学、环境监测和化工行业中具有关键作用，能够确保产品质量、安全性和有效性，帮助识别蛋白质聚集、降解或不稳定情况，从而优化生产工艺和满足监管要求。我们的第三方检测机构提供专业、准确的颗粒蛋白比散射检测服务，支持客户从研发到生产的全流程质量控制。

检测项目

颗粒大小，平均粒径，粒径分布，颗粒浓度，散射强度，zeta电位，多分散指数，折射率，吸收系数，稳定性指数，聚集程度，纯度百分比，分子量分布，形状因子，表面电荷密度，密度值，粘度测量，温度系数，pH值影响，离子浓度效应，时间变化率，光学透明度，热变性温度，机械应力耐受，化学耐药性，生物活性保留，免疫反应性，毒性水平，兼容性测试，储存寿命

检测范围

重组蛋白质，单克隆抗体，疫苗，酶制剂，激素，细胞因子，血浆蛋白，食品蛋白，乳清蛋白，大豆蛋白，胶原蛋白，纤维蛋白，纳米颗粒蛋白，微球蛋白，脂质体蛋白，聚合物蛋白复合物，药物递送系统，生物传感器，诊断试剂，治疗性蛋白，工业酶，化妆品蛋白，饲料蛋白，环境样本蛋白，研究用蛋白标准品，临床样本蛋白，生物材料蛋白，食品添加剂蛋白，保健品蛋白，医疗器械涂层蛋白

检测方法

动态光散射（DLS）：通过分析散射光波动来测定颗粒的流体动力学直径和分布。

静态光散射（SLS）：用于计算分子量和第二维里系数，评估颗粒形状。

zeta电位测量：通过电泳光散射确定颗粒表面电荷和稳定性。

显微镜检查：使用光学或电子显微镜直接观察颗粒形态和大小。

高效液相色谱（HPLC）：分离蛋白质组分并进行定量分析，评估纯度。

紫外可见光谱：测量样品在特定波长下的吸光度，用于浓度测定。

离心沉降分析：基于离心力测定颗粒沉降速度，推断大小分布。

电泳：通过电场分离蛋白质，分析电荷分布和纯度。

量热法：如差示扫描量热法（DSC）测量热稳定性和变性温度。

机械测试：应用应力测试颗粒的机械强度和耐受性。

化学分析：使用色谱或光谱法检测化学稳定性和降解产物。

生物assay：通过体外或体内测试测定生物活性和效力。

免疫测定：如ELISA检测特定抗原抗体反应，评估免疫原性。

毒性测试：利用细胞培养或动物模型评估安全性和细胞毒性。

稳定性测试：在加速或长期储存条件下监测颗粒变化，确保产品耐久性。

检测仪器

动态光散射仪，静态光散射仪，zeta电位分析仪，显微镜，高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，离心机，电泳仪，量热计，机械测试机，pH计，离子色谱仪，生物分析仪，免疫分析仪，毒性测试仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。