壳聚糖止血膜黏附性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

壳聚糖止血膜是一种生物医用材料，主要用于控制出血和促进伤口愈合。黏附性测试是评估其性能的关键项目，涉及膜与组织表面的黏附能力，直接影响产品的止血效果和安全性。检测的重要性在于确保产品符合医疗器械相关标准（如ISO 10993和GB/T 16886），验证其生物相容性、有效性和一致性，从而保障患者安全，支持产品注册和市场监管。第三方检测机构提供专业服务，帮助生产企业进行全面的性能评估和质量控制。

检测项目

黏附力，剥离力，剪切力，拉伸强度，断裂伸长率，弹性模量，硬度，耐磨性，耐疲劳性，生物降解率，pH值，水分含量，溶出物含量，可提取物含量，细胞毒性指数，致敏性评分，刺激性指数，遗传毒性测试，热原测试，无菌测试，细菌内毒素限值，重金属限量，蛋白质吸附量，脂质吸附量，凝血时间测定，血小板黏附率，纤维蛋白原吸附量，表面能，接触角，表面粗糙度，孔径分布，孔隙率，厚度均匀性，重量变化，尺寸变化率，颜色稳定性，透明度

检测范围

低分子量壳聚糖止血膜，中分子量壳聚糖止血膜，高分子量壳聚糖止血膜，超高分子量壳聚糖止血膜，薄型止血膜，厚型止血膜，多孔止血膜，致密止血膜，交联壳聚糖膜，非交联壳聚糖膜，虾壳来源壳聚糖膜，蟹壳来源壳聚糖膜，真菌来源壳聚糖膜，纯壳聚糖膜，胶原复合壳聚糖膜，纳米纤维壳聚糖膜，微球壳聚糖膜，片状止血膜，粉末状止血膜，凝胶状止血膜，可降解止血膜，不可降解止血膜，抗菌型止血膜，止血海绵，止血纱布，外科用止血膜，牙科用止血膜，妇科用止血膜，烧伤用止血膜，创伤敷料，一次性止血膜，可重复使用止血膜，透明止血膜，不透明止血膜，弹性止血膜，刚性止血膜，亲水性止血膜，疏水性止血膜

检测方法

拉伸测试法：用于测量材料在拉伸过程中的强度和变形特性。

剥离测试法：评估膜与基材之间的剥离阻力，以确定黏附性能。

剪切测试法：测定材料在剪切力作用下的黏附力和稳定性。

生物相容性测试：通过体外和体内实验评估材料与生物体的相互作用和安全性。

细胞毒性测试：使用细胞培养技术检测材料对细胞的毒性效应。

致敏性测试：检查材料是否可能引起过敏反应，通常通过皮肤试验进行。

刺激性测试：评估材料对皮肤或黏膜的刺激程度，确保使用安全。

遗传毒性测试：检测材料是否具有导致DNA损伤的潜在风险。

热原测试：测量材料中的细菌内毒素含量，以评估热原性。

无菌测试：确认产品是否无菌，符合医疗器械的无菌要求。

pH测试：测定产品的酸碱度，以确保其生物相容性和稳定性。

水分含量测试：测量产品中的水分比例，影响材料的性能和保存。

溶出物测试：分析从产品中溶出的化学物质，评估潜在风险。

可提取物测试：在特定条件下评估可提取的化学成分，用于安全性分析。

表面能测试：通过接触角测量计算表面能，以了解黏附特性。

检测仪器

万能材料试验机，剥离测试仪，剪切测试仪，生物显微镜，细胞培养箱，酶标仪，流式细胞仪，气相色谱仪，高效液相色谱仪，质谱仪，pH计，水分测定仪，电子天平，光学显微镜，表面粗糙度测量仪，接触角测量仪，细菌内毒素测定仪，无菌检测箱，热原检测仪，凝血时间测定仪

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。