信息概要

被动敷料是一种用于伤口护理的医疗产品，主要提供物理保护、吸收渗出液和维持伤口湿润环境等功能。检测被动敷料的重要性在于确保其安全性、有效性和合规性，防止感染、促进愈合，并符合相关医疗标准和法规要求。本检测服务涵盖物理性能、化学性能、生物相容性等多个方面，以全面评估产品质量和可靠性。

检测项目

透气性，吸水性，拉伸强度，撕裂强度，弹性，厚度，重量，尺寸稳定性，阻菌性，无菌性，pH值，重金属含量，可提取物，残留溶剂，生物负荷，内毒素，细胞毒性，致敏性，刺激性，遗传毒性，植入试验，耐磨性，粘附性，透湿性，液体吸收率，蒸发率，阻水性，抗张强度，断裂伸长率，压缩性，回弹性，柔软度，颜色牢度，荧光物质，微生物限度，真菌检测

检测范围

纱布敷料，泡沫敷料，水胶体敷料，藻酸盐敷料，薄膜敷料，水胶体敷料，银敷料，炭敷料，硅胶敷料，无纺布敷料，编织敷料，针织敷料，复合敷料，粘性敷料，非粘性敷料，透明敷料，不透明敷料，抗菌敷料，吸收性敷料，非吸收性敷料，初级敷料，次级敷料，岛状敷料，条状敷料，片状敷料，卷状敷料，垫状敷料，凝胶敷料，粉末敷料，喷雾敷料

检测方法

ASTM D737 透气性测试方法：用于测量敷料的空气透过率，评估其透气性能。

ISO 9073-6 吸水性测试方法：测定敷料的液体吸收能力，模拟实际使用条件。

ASTM D5034 拉伸强度测试方法：测量敷料的抗拉强度，评估其机械耐久性。

ASTM D1424 撕裂强度测试方法：评估敷料抗撕裂性能，确保使用中的完整性。

ASTM D1777 厚度测试方法：测量敷料的厚度均匀性，影响其舒适性和功能。

USP <791> pH值测试方法：检测敷料的酸碱度，避免对伤口造成刺激。

USP <232> 重金属测试方法：分析敷料中重金属含量，确保生物安全性。

USP <71> 无菌测试方法：验证敷料的无菌状态，防止微生物污染。

USP <85> 内毒素测试方法：检测内毒素水平，评估潜在毒性风险。

ISO 10993-5 细胞毒性测试方法：评估材料提取物对细胞生长的抑制，确保生物相容性。

ISO 10993-10 致敏性测试方法：检测材料是否引起过敏反应，提高使用安全性。

ISO 10993-10 刺激性测试方法：评估敷料对皮肤的刺激 potential，避免不良反应。

ISO 10993-3 遗传毒性测试方法：检测材料对基因的潜在损害，确保长期安全。

ISO 10993-6 植入测试方法：评估敷料在体内的反应，模拟长期植入效果。

ASTM D3884 耐磨性测试方法：测量敷料的耐磨性能，延长使用寿命。

检测仪器

透气性测试仪，拉伸试验机，pH计，天平，显微镜，无菌测试仪，内毒素检测仪，细胞培养箱，离心机，光谱仪，色谱仪，磨损测试机，粘附力测试仪，湿度 chamber，厚度计，电子天平