浮游菌/浮游法细菌最大平均浓度检测

洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010 4

洁净厂房施工及质量验收规范 GB 51110-2015 附录C.16

医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 3.0.2

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

洁净室施工及验收规范 附录E.8 GB50591-2010 附录E.8

一次性使用卫生用品卫生标准 附录E GB 15979-2002 附录E

通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2016 附录D.5

无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 附录C表C1

医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2013

医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

洁净室及相关受控环境　第1部分：空气洁净度等级 ISO 14644-1:2015

兽药生产质量管理规范（国务院令第11号）

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

《药品生产质量管理规范》2010年修订附录 附录Ⅰ

医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 3.2.1

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 E.8

《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)

《化妆品生产企业卫生规范（2007版》

《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》GB/T 16292-2010

医院洁净度手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 3

无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293－2010

医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.18

医疗机构制剂配制质量管理规范（国家药品监督管理局2001年第27号令）

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015

医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 5.1~5.7

医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 4.1

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB 00412004-2015

医用工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 4

《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法》 YBB 00412004-2015 【测试法】（7）

中国药典 2020年版四部 9205

洁净室及相关受控环境生物污染控制 第1部分：一般原理和方法 GB/T 25916.1-2010/ISO14698-1:2003 5.3

医院洁净手术部建设技术规范 GB50333-2013 3

洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.8

医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

通风与空调工程施工质量验收规范 GB/T 50243-2016 附录D.5

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 (7)

医疗机构消毒技术规范 附录A.6， WS/T 367-2012 附录A.6

无菌医疗器械生产管理规范 YY/T 0033－2000 附录C

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 4.2.2

药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 6.1～6.17

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 附录E.8.4

《中国药典》2020年版 四部

Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)

药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB00412004-2015

通风与空调工程施工质量验收规范，GB 50243-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 洁净室施工及验收规范GB 50591-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准YBB 00412004 医疗机构消毒技术规范WS/T 367-2012 药品生产质量管理规范（2010年修订） 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

《化妆品生产企业卫生规范（2007版》