总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)检测

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信息概要

总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）基于标记免疫分析技术的检测标准，主要用于定量测定人体血清或血浆中的总25-羟基维生素D水平，覆盖临床诊断与健康监测需求。该标准发布于2018年，现行有效版本为2020年修订版，未提及废止时间。检测范围涵盖全自动、半自动分析平台，适用于医疗机构、第三方实验室及科研场景，具备高灵敏度与特异性，检测限可达1-150 ng/mL。

检测项目

准确度验证，灵敏度测试，线性范围分析，批内精密度，批间精密度，特异性评估，交叉反应测试，稳定性测试（长期与短期），回收率测定，检测限（LoD），定量限（LoQ），基质效应评估，精密度验证（重复性），抗干扰能力（溶血/脂血/黄疸样本），校准曲线拟合度，试剂开瓶稳定性，样本类型兼容性（血清/血浆），仪器适配性验证，参考区间确认，临床一致性比对。

检测范围

血清样本，血浆样本（EDTA/肝素抗凝），全血快速检测，儿童维生素D筛查，孕妇维生素D监测，老年人群营养评估，免疫分析法试剂盒，化学发光法试剂盒，酶联免疫吸附法（ELISA）试剂盒，放射性免疫分析法试剂盒，荧光免疫层析试剂盒，自动化封闭系统，半开放系统，科研用试剂盒，临床诊断试剂盒，POCT快速检测卡，冻干粉剂型，液体即用型，多标志物联检试剂盒，校准品与质控品套装。

检测方法

标记免疫分析法（基于抗原-抗体反应标记信号放大，适用于自动化平台）。

化学发光免疫分析法（CLIA，通过发光信号定量检测，灵敏度高）。

酶联免疫吸附法（ELISA，酶催化显色反应，经济适用）。

放射免疫分析法（RIA，使用放射性同位素标记，需专用设备）。

荧光免疫层析法（FIA，结合荧光标记与层析技术，适合POCT）。

电化学发光法（ECL，电激发化学发光，抗干扰性强）。

免疫比浊法（通过浊度变化间接测定抗原浓度）。

高效液相色谱法（HPLC，分离与定量同步，高特异性）。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS，金标准方法，高准确度）。

毛细管电泳法（CE，基于迁移率差异分离检测组分）。

免疫荧光法（IFA，荧光显微镜或读数仪定量）。

时间分辨荧光免疫分析（TRFIA，镧系元素标记降低背景干扰）。

磁微粒化学发光法（磁珠分离提升反应效率）。

微流控芯片技术（集成化检测，样本量需求低）。

侧向流免疫层析法（快速定性/半定量检测）。

检测仪器

全自动化学发光免疫分析仪，酶标仪，洗板机，微孔板振荡器，液相色谱-质谱联用仪，高效液相色谱仪，荧光分光光度计，电化学发光分析仪，放射免疫计数器，磁微粒化学发光分析仪，微流控芯片阅读仪，毛细管电泳仪，时间分辨荧光分析仪，侧向流检测读数仪，全自动生化分析仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。