乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)检测

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检测范围 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）适用于人血清或血浆样本中HBsAg的定性或定量检测。其检测灵敏度通常为0.05–0.1 IU/mL，可覆盖临床常见浓度范围（0.05–250 IU/mL），适用于乙型肝炎病毒感染筛查、诊断及治疗监测，尤其对低浓度样本（如窗口期感染或隐匿性感染）具有高检出率。

检测项目 本试剂盒检测目标为乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），包括其不同亚型（如adr、adw、ayw等）及突变株。通过检测HBsAg的存在及浓度水平，辅助判断急/慢性乙型肝炎病毒感染状态、病毒复制活跃度及疫苗接种效果评估。

检测仪器 检测需配套全自动化学发光免疫分析仪，如雅培ARCHITECT i2000SR、罗氏Cobas e601、西门子ADVIA Centaur XP或新产业MAGLUMI系列等。仪器需具备温控、精密加样、磁微粒分离及光信号检测功能，支持反应体系自动孵育、清洗及结果计算，确保检测高效性和重复性。

检测方法

1. 样本处理：采集静脉血并分离血清/血浆，避免溶血或脂血干扰。
2. 试剂准备：将待测样本、标记HBsAg抗体的磁微粒（固相载体）及碱性磷酸酶（ALP）标记的检测抗体加入反应管。
3. 免疫反应：37℃孵育，形成“磁微粒-抗体-HBsAg-酶标抗体”复合物，洗涤去除未结合物质。
4. 信号激发：加入化学发光底物（如AMPPD），ALP催化底物分解产生光子信号。
5. 结果判读：仪器检测发光强度（RLU值），通过标准曲线换算HBsAg浓度，阈值（Cut-off值）以上判为阳性，支持定性报告（阳性/阴性）或定量结果（IU/mL）。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。