压片脆碎度实验

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信息概要

压片脆碎度实验是评估片剂在运输、储存或使用过程中抵抗破碎或磨损能力的重要检测项目。该实验通过模拟片剂在实际环境中可能受到的机械应力，确保其质量稳定性和服用安全性。检测结果直接影响药品、保健品等产品的质量控制，是制药行业和监管部门的重要参考依据。通过第三方检测机构的专业服务，客户可获取准确、可靠的脆碎度数据，为产品优化和合规性提供支持。

检测项目

脆碎度，评估片剂在特定条件下破碎或磨损的程度；片重差异，检测片剂重量的一致性；硬度，测量片剂抗压能力；崩解时限，评估片剂在液体中的溶解速度；溶出度，测定药物活性成分的释放速率；含量均匀度，确保每片药物活性成分分布均匀；水分含量，检测片剂中水分比例；外观检查，评估片剂表面完整性和颜色；尺寸，测量片剂的直径和厚度；孔隙率，评估片剂内部孔隙结构；密度，测定片剂的体积质量比；脆性指数，量化片剂脆碎程度；抗张强度，测量片剂抗拉伸能力；弹性模量，评估片剂弹性变形特性；粘附力，检测片剂层间结合强度；溶胀率，测定片剂在液体中的膨胀程度；pH值，评估片剂溶解后的酸碱度；微生物限度，检测片剂中微生物污染水平；重金属含量，测定片剂中重金属残留；残留溶剂，评估生产过程中溶剂残留量；有关物质，检测片剂中杂质含量；氧化稳定性，评估片剂抗氧化能力；光稳定性，检测片剂在光照下的稳定性；热稳定性，评估片剂在高温下的稳定性；湿度稳定性，检测片剂在高湿度环境下的稳定性；包装密封性，评估片剂包装的防潮性能；标签标识，检查片剂包装标签的合规性；储存条件，评估片剂在不同环境下的保存效果；运输模拟，检测片剂在运输过程中的耐受性；生物利用度，评估片剂在体内的吸收效率。

检测范围

普通片剂，薄膜衣片，糖衣片，肠溶片，缓释片，控释片，缓释片，控释片，咀嚼片，泡腾片，舌下片，口含片，分散片，多层片，植入片，溶液片，注射用片，阴道片，肛门片，眼用片，耳用片，鼻用片，透皮片，中药片，西药片，保健品片，维生素片，矿物质片，兽药片，诊断用片，疫苗片，临床试验用片。

检测方法

药典脆碎度测试法，通过旋转鼓模拟片剂磨损情况。

重量差异法，使用精密天平测量片剂重量变化。

硬度测试法，采用硬度计测定片剂抗压强度。

崩解时限法，利用崩解仪评估片剂溶解速度。

溶出度测定法，通过溶出仪模拟体内药物释放。

高效液相色谱法，检测片剂中活性成分含量。

气相色谱法，测定片剂中挥发性成分或残留溶剂。

紫外分光光度法，快速测定片剂中特定成分浓度。

微生物限度检查法，评估片剂微生物污染水平。

重金属检测法，通过原子吸收光谱测定重金属含量。

水分测定法，利用卡尔费休法或干燥失重法检测水分。

粒度分析法，评估片剂粉末原料的颗粒分布。

X射线衍射法，分析片剂中晶体结构变化。

红外光谱法，鉴定片剂中成分的化学结构。

差示扫描量热法，评估片剂的热稳定性。

热重分析法，测定片剂在加热过程中的质量变化。

扫描电镜法，观察片剂表面微观结构。

质谱分析法，鉴定片剂中复杂成分。

核磁共振法，分析片剂中分子结构。

稳定性测试法，评估片剂在不同环境下的长期稳定性。

检测仪器

脆碎度测试仪，片剂硬度计，崩解仪，溶出仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外分光光度计，原子吸收光谱仪，微生物限度检测仪，卡尔费休水分测定仪，粒度分析仪，X射线衍射仪，红外光谱仪，差示扫描量热仪，热重分析仪。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。