骨诱导骨水泥溃散性测试

(CMA)     (ISO) (高新技术企业)

信息概要

骨诱导骨水泥溃散性测试是针对骨修复材料的重要检测项目，主要用于评估骨水泥在模拟生理环境下的结构稳定性和降解性能。该测试对于确保骨水泥在临床应用中具有可靠的机械性能和生物相容性至关重要。通过第三方检测机构的专业服务，可以全面验证产品的合规性、安全性和有效性，为医疗器械注册和市场准入提供科学依据。

检测项目

溃散率, 抗压强度, 抗弯强度, 弹性模量, 孔隙率, 吸水率, 降解速率, pH值变化, 细胞毒性, 生物相容性, 骨诱导活性, 凝固时间, 热稳定性, 化学成分分析, 微观结构观察, 密度测定, 粘接强度, 抗菌性能, 溶出物检测, 疲劳性能

检测范围

磷酸钙骨水泥, 硫酸钙骨水泥, 羟基磷灰石骨水泥, 复合骨水泥, 可注射骨水泥, 抗菌骨水泥, 载药骨水泥, 生物活性骨水泥, 可降解骨水泥, 纳米骨水泥, 丙烯酸骨水泥, 聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥, 硅酸盐骨水泥, 碳酸钙骨水泥, 镁基骨水泥, 锌基骨水泥, 锶掺杂骨水泥, 氟掺杂骨水泥, 胶原复合骨水泥, 高分子复合骨水泥

检测方法

溃散率测试：通过模拟体液浸泡后测定质量损失率。

抗压强度测试：使用万能材料试验机测定固化后的压缩性能。

抗弯强度测试：采用三点弯曲法评估材料的弯曲强度。

弹性模量测定：通过应力-应变曲线计算材料的刚度。

孔隙率分析：采用汞孔隙率仪或显微CT扫描测定。

吸水率测试：测量材料在液体环境中的质量增加百分比。

降解速率测定：通过长期浸泡实验跟踪质量变化。

pH值监测：使用pH计记录材料降解过程中的酸碱度变化。

细胞毒性试验：通过MTT法评估材料浸提液对细胞的影响。

骨诱导活性检测：采用动物模型或细胞培养评估成骨能力。

凝固时间测定：记录材料从混合到固化完成的时间。

热分析：通过DSC或TGA分析材料的热稳定性。

化学成分分析：采用XRD、FTIR等手段鉴定材料组成。

微观结构观察：使用SEM观察材料表面形貌和孔隙结构。

密度测定：通过阿基米德原理测量材料的表观密度。

检测仪器

万能材料试验机, 扫描电子显微镜, X射线衍射仪, 傅里叶变换红外光谱仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, pH计, 电子天平, 恒温恒湿箱, 离心机, 超声波清洗机, 显微CT扫描仪, 汞孔隙率仪, 分光光度计, 细胞培养箱

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。