医用粘合剂浸渍剥离检测

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信息概要

医用粘合剂浸渍剥离检测是针对医疗行业中使用的粘合剂产品进行性能评估的重要检测项目。该类产品主要用于伤口闭合、手术缝合、敷料固定等医疗场景，其粘接强度、耐久性及生物相容性直接影响患者的安全和治疗效果。通过检测可确保产品符合行业标准（如ISO 10993、YY/T 0729等），验证其临床适用性，避免因粘合剂失效导致的感染或二次伤害。检测内容包括粘接性能、耐介质性、生物安全性等，是产品上市前质量控制的必要环节。

检测项目

粘接强度, 剥离强度, 浸渍后粘接性能, 耐水性, 耐汗液性, 耐血液性, 耐消毒剂性, 耐温性, 耐湿热性, 耐老化性, 生物相容性, 细胞毒性, 皮肤刺激性, 致敏性, 无菌性, 化学残留, 挥发物含量, 固化时间, 弹性模量, 断裂伸长率

检测范围

外科手术粘合剂, 伤口闭合胶, 医用敷料粘合剂, 牙科粘接剂, 骨科骨水泥, 皮肤胶, 组织粘合剂, 止血粘合剂, 内窥镜用粘合剂, 导管固定胶, 创可贴粘合剂, 手术薄膜粘合剂, 医用压敏胶, 可吸收粘合剂, 硅胶粘合剂, 水凝胶粘合剂, 紫外线固化胶, 环氧医用胶, 氰基丙烯酸酯胶, 聚氨酯粘合剂

检测方法

ASTM F2255：测定粘合剂搭接剪切强度的标准方法

ASTM F2256：通过T型剥离测试评估粘合剂剥离性能

ISO 8510-2：胶粘剂剥离强度的测定（180°剥离）

ISO 10993-5：医疗器械生物相容性检测之细胞毒性试验

ISO 10993-10：医疗器械刺激性与皮肤致敏性测试

YY/T 0729.1：医用粘合剂初始粘性测试（滚球法）

GB/T 2792：压敏胶粘带剥离强度测试

GB/T 7124：胶粘剂拉伸剪切强度测定

ASTM D1876：胶粘剂抗剥离性（T-Peel）测试

ASTM D3330：压敏胶带剥离力测试

ISO 11339：胶粘剂T型剥离强度测定

GB/T 528：硫化橡胶拉伸性能测试

ASTM E2149：动态接触条件下抗菌剂有效性测试

ISO 22196：塑料表面抗菌性能定量评价

USP <87>：体外生物反应性测试

检测仪器

万能材料试验机, 剥离强度测试仪, 恒温恒湿箱, 紫外老化箱, 盐雾试验箱, 生物安全柜, 细胞培养箱, 酶标仪, 气相色谱仪, 液相色谱仪, 红外光谱仪, 粘度计, 厚度仪, 电子天平, 灭菌锅

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。